Análise do Volume Sanguíneo e Resultados Relacionados em Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundamento: A avaliação precisa da BV e distribuição de fluidos corporais é essencial para prescrever HD e reduzir complicações relacionadas à hipovolemia e sobrecarga de volume. Monitoramento de mudanças relativas em BV usando hematócrito (Hct), por ex. CLM-III, um método indireto, não pode ser usado para determinar os níveis absolutos de BV. Aqui relatamos o primeiro estudo de medição isotópica BV (IBVM) para avaliar o status do volume em pacientes em HD usando o método de diluição do indicador.
10 pacientes adultos em HD foram incluídos neste estudo observacional prospectivo. IBVM multiponto antes e depois da HD foi realizada usando BVA-100 (Daxor, New York, NY). BVA-100 calcula BV com uma precisão de ±2,5%, usando <25μCi de albumina I-131 iodada. Assume a BV normal para um determinado indivíduo com base no desvio do paciente em relação ao peso corporal ideal. A perda de fluido do componente extravascular do espaço extracelular (EV) foi calculada subtraindo a alteração absoluta de BV da perda de peso total. As alterações relativas de BV intradialíticas foram medidas por CLM-III durante a mesma sessão de HD. O gráfico de Bland-Altman foi usado para comparar a mudança relativa de BV pré e pós-HD por IBVM e CLM-III.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 21 anos
- Diagnóstico primário de doença renal crônica ou aguda
- Atualmente recebendo tratamento de HD
- Programação de HD três ou duas vezes por semana
- Tratado com HD de bicarbonato padrão por pelo menos 6 meses anteriores
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou mães que amamentam
- Hipersensibilidade conhecida ao iodo, ovos, albumina ou qualquer outro componente do kit de injeção Volumex
- Inscrição atual em outro protocolo de tratamento experimental para diálise
- A necessidade de realizar hemodiálise com pré-diluição porque isso irá interferir nas medições das alterações do volume sanguíneo relativo (ΔRBV)
- transplante renal
- Malignidade que requer quimioterapia
- Pressão arterial não mensurável com um esfigmomanômetro
- Doença hematológica ativa
- Hemorragia gastrointestinal ativa
- Desnutrição grave (albumina sérica pré-diálise <2,6 g/dL)
- Condição persistente de instabilidade da pressão arterial intradialítica (episódios hipotensivos em >80% das sessões regulares de diálise) no período de um mês anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de hemodiálise
Pacientes prevalentes estáveis em hemodiálise 3 vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do volume sanguíneo e comparação com a leitura Crit-Line
Prazo: Seis meses
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Comparar os resultados obtidos por dois métodos diferentes de avaliação da BV: medição direta da BV usando o Blood Volume Analyzer (BVA-100) versus medição indireta de mudanças relativas na BV usando o Crit-Line Monitor (CLM III).
O volume de sangue é medido em litros e comparado com nomogramas de "volume de sangue ideal".
O Crit-Line Monitor mede a alteração relativa no volume de sangue como uma alteração percentual e não possui valores absolutos.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01249
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