血液透析中的血容量分析和相关结果
2012年9月6日 更新者：David S. Goldfarb, M.D.、VA New York Harbor Healthcare System
了解血液透析 (HD) 和超滤 (UF) 期间发生的液体变化对于确定 HD 的疗效以及减少与低血容量或相反的慢性容量超负荷相关的并发症至关重要。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
背景：准确评估 BV 和体液分布对于 HD 处方和减少与低血容量和容量超负荷相关的并发症至关重要。 使用血细胞比容 (Hct) 监测 BV 的相对变化，例如 CLM-III 是一种间接方法，不能用于确定 BV 的绝对水平。 在这里，我们报告了同位素 BV 测量 (IBVM) 的第一项研究，用于使用指示剂稀释法评估 HD 患者的体积状态。
10 名成人 HD 患者参加了这项前瞻性观察研究。 使用 BVA-100 (Daxor, New York, NY) 在 HD 前后进行多点 IBVM。 BVA-100 使用 <25μCi 的碘化 I-131 白蛋白计算 BV，准确度为 ±2.5%。 它根据患者与理想体重的偏差假设给定个体的 BV 正常。 通过从总重量损失中减去绝对 BV 变化来计算细胞外空间 (EV) 的血管外成分的液体损失。 在同一 HD 会话期间，通过 CLM-III 测量透析中相对 BV 变化。 Bland-Altman 图用于比较 IBVM 和 CLM-III HD 前后的相对 BV 变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从纽约港医疗保健系统退伍军人事务部透析中心的患者库中招募，这些患者目前正在接受透析以治疗慢性肾病。
描述
纳入标准：
- 年龄 >21 岁
- 慢性或急性肾病的初步诊断
- 目前正在接受HD治疗
- 每周三次或每周两次高清时间表
- 在过去至少 6 个月内接受过标准碳酸氢盐 HD 治疗
排除标准：
- 孕妇或哺乳母亲
- 已知对碘、鸡蛋、白蛋白或 Volumex 注射套件的任何其他成分过敏
- 目前正在参加另一项透析研究性治疗方案
- 需要进行预稀释血液透析，因为这会干扰相对血容量变化 (ΔRBV) 的测量
- 肾移植
- 需要化疗的恶性肿瘤
- 血压计无法测量的血压
- 活动性血液病
- 活动性消化道出血
- 严重营养不良（透析前血清白蛋白<2.6 g/dL）
- 在过去一个月内持续透析中血压不稳定（>80% 的常规透析过程中出现低血压）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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血液透析患者
每周 3 次血液透析的稳定流行患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血容量测量和与 Crit-Line 读数的比较
大体时间：六个月
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比较通过两种不同的 BV 评估方法获得的结果：使用血容量分析仪 (BVA-100) 直接测量 BV 与使用 Crit-Line Monitor (CLM III) 间接测量 BV 的相对变化。
血容量以升为单位测量，并与“理想血容量”列线图进行比较。
Crit-Line Monitor 以百分比变化的形式测量血容量的相对变化，没有绝对值。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David S Goldfarb, MD、VA New York Harbor Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月31日
首次发布 (估计)
2012年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月6日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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