Analyse du volume sanguin et résultats connexes en hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Une évaluation précise de la VB et de la distribution des fluides corporels est essentielle pour prescrire l'HD et pour réduire les complications liées à l'hypovolémie et à la surcharge volémique. Surveillance des changements relatifs de BV à l'aide de l'hématocrite (Hct), par ex. CLM-III, une méthode indirecte, ne peut pas être utilisée pour déterminer les niveaux absolus de BV. Nous rapportons ici la première étude de mesure isotopique BV (IBVM) pour évaluer l'état du volume chez les patients HD en utilisant la méthode de dilution de l'indicateur.
10 patients adultes HD ont été inclus dans cette étude observationnelle prospective. L'IBVM multipoint avant et après HD a été réalisée à l'aide de BVA-100 (Daxor, New York, NY). Le BVA-100 calcule la BV avec une précision de ±2,5 %, en utilisant <25 μCi d'albumine I-131 iodée. Il suppose une VB normale pour un individu donné sur la base de l'écart des patients par rapport au poids corporel idéal. La perte de liquide de la composante extravasculaire de l'espace extracellulaire (EV) a été calculée en soustrayant le changement absolu de BV de la perte de poids totale. Les modifications relatives de la VB intradialytique ont été mesurées par CLM-III au cours de la même session HD. Le tracé de Bland-Altman a été utilisé pour comparer le changement relatif de la VB avant et après l'HD par IBVM et CLM-III.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >21 ans
- Diagnostic principal de maladie rénale chronique ou aiguë
- Recevant actuellement un traitement HD
- Programme HD trois fois ou deux fois par semaine
- Traité avec du bicarbonate standard HD pendant au moins les 6 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou mères allaitantes
- Hypersensibilité connue à l'iode, aux œufs, à l'albumine ou à tout autre composant du kit d'injection Volumex
- Inscription actuelle à un autre protocole de traitement expérimental pour la dialyse
- La nécessité d'effectuer une hémodialyse avec prédilution, car cela interférera avec les mesures des variations relatives du volume sanguin (ΔRBV)
- Transplantation rénale
- Malignité nécessitant une chimiothérapie
- Tension artérielle non mesurable avec un sphygmomanomètre
- Maladie hématologique active
- Saignement gastro-intestinal actif
- Malnutrition sévère (albumine sérique avant dialyse <2,6 g/dL)
- État persistant d'instabilité de la pression artérielle intradialytique (épisodes hypotensifs dans > 80 % des séances de dialyse régulières) au cours du mois précédent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en hémodialyse
Patients prévalents stables sous hémodialyse 3 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du volume sanguin et comparaison avec la lecture Crit-Line
Délai: Six mois
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Comparer les résultats obtenus par deux méthodes différentes d'évaluation de la VB : la mesure directe de la VB à l'aide de l'analyseur de volume sanguin (BVA-100) et la mesure indirecte des changements relatifs de la VB à l'aide du moniteur Crit-Line (CLM III).
Le volume sanguin est mesuré en litres et comparé aux nomogrammes de "volume sanguin idéal".
Crit-Line Monitor mesure le changement relatif du volume sanguin en pourcentage et n'a pas de valeurs absolues.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01249
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