Анализ объема крови и связанные с ним результаты гемодиализа
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность: Точная оценка БВ и распределения жидкости в организме необходима для назначения ГД и снижения осложнений, связанных с гиповолемией и перегрузкой объемом. Мониторинг относительных изменений BV с использованием гематокрита (Hct), т.е. CLM-III, косвенный метод, не может использоваться для определения абсолютных уровней BV. Здесь мы сообщаем о первом исследовании измерения изотопного BV (IBVM) для оценки состояния объема у пациентов с HD с использованием метода разведения индикатора.
В это проспективное обсервационное исследование были включены 10 взрослых пациентов с ГБ. Многоточечная IBVM до и после HD выполнялась с использованием BVA-100 (Daxor, New York, NY). BVA-100 рассчитывает BV с точностью ±2,5%, используя <25 мкКи йодированного альбумина I-131. Он предполагает нормальный BV для данного человека на основании отклонения массы тела пациентов от идеальной. Потерю жидкости из внесосудистого компонента внеклеточного пространства (ВВ) рассчитывали путем вычитания абсолютного изменения BV из общей потери веса. Интрадиализные относительные изменения BV измеряли с помощью CLM-III во время одного и того же сеанса ГД. График Бланда-Альтмана использовался для сравнения относительного изменения BV до и после HD с помощью IBVM и CLM-III.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >21 года
- Первичный диагноз хронического или острого заболевания почек
- В настоящее время получает лечение HD
- Три раза в неделю или два раза в неделю расписание HD
- Лечение стандартным бикарбонатом HD в течение как минимум предшествующих 6 месяцев
Критерий исключения:
- Беременные женщины или кормящие матери
- Известная гиперчувствительность к йоду, яйцам, альбумину или любому другому компоненту набора для инъекций Volumex.
- Текущая регистрация в другом исследовательском протоколе лечения диализом
- Необходимость проведения гемодиализа с предварительным разведением, поскольку это будет мешать измерениям относительных изменений объема крови (ΔRBV).
- трансплантация почки
- Злокачественное новообразование, требующее химиотерапии
- Неизмеряемое артериальное давление сфигмоманометром
- Активное гематологическое заболевание
- Активное желудочно-кишечное кровотечение
- Тяжелая недостаточность питания (альбумин сыворотки до диализа <2,6 г/дл)
- Стойкое состояние интрадиализной нестабильности артериального давления (гипотензивные эпизоды >80% регулярных сеансов диализа) в течение предшествующего месячного периода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гемодиализные пациенты
Стабильные распространенные пациенты на гемодиализе 3 раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение объема крови и сравнение с показаниями Crit-Line
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Сравнить результаты, полученные двумя разными методами оценки БВ: прямым измерением БВ с помощью анализатора объема крови (BVA-100) и косвенным измерением относительных изменений БВ с помощью монитора Crit-Line (CLM III).
Объем крови измеряют в литрах и сравнивают с номограммами «идеального объема крови».
Crit-Line Monitor измеряет относительное изменение объема крови в процентах и не имеет абсолютных значений.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01249
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .