Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodvolumenanalyse og relaterede resultater i hæmodialyse

6. september 2012 opdateret af: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
En forståelse af væskeændringer, der opstår under hæmodialyse (HD) med ultrafiltrering (UF) er afgørende for at bestemme effektiviteten af ​​HD, samt for at reducere komplikationer relateret til hypovolæmi eller omvendt kronisk volumenoverbelastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Nøjagtig vurdering af BV og distribution af kropsvæsker er afgørende for at ordinere HD og for at reducere komplikationer relateret til hypovolæmi og volumenoverbelastning. Overvågning af relative ændringer i BV ved hjælp af hæmatokrit (Hct), f.eks. CLM-III, en indirekte metode, kan ikke bruges til at bestemme de absolutte niveauer af BV. Her rapporterer vi den første undersøgelse af isotop BV-måling (IBVM) til vurdering af volumenstatus hos HS-patienter ved hjælp af indikatorfortyndingsmetode.

10 voksne HD-patienter blev inkluderet i dette prospektive observationsstudie. Multi-point IBVM før og efter HD blev udført under anvendelse af BVA-100 (Daxor, New York, NY). BVA-100 beregner BV med en nøjagtighed på ±2,5 % ved at bruge <25μCi ioderet I-131-albumin. Det antager normal BV for et givet individ på basis af patienters afvigelse fra ideal kropsvægt. Væsketab fra den ekstravaskulære komponent af det ekstracellulære rum (EV) blev beregnet ved at trække den absolutte BV-ændring fra det totale vægttab. Intradialytiske relative BV-ændringer blev målt med CLM-III under den samme HD-session. Bland-Altman-plot blev brugt til at sammenligne relativ BV-ændring før og efter HD af IBVM og CLM-III.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra puljen af ​​patienter ved dialysecentret ved Department of Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System, som i øjeblikket gennemgår dialyse til behandling af kronisk nyresygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >21 år
  • Primær diagnose af enten kronisk eller akut nyresygdom
  • Modtager i øjeblikket HD-behandling
  • HD-plan tre gange om ugen eller to gange om ugen
  • Behandlet med standard bicarbonat HD i mindst de foregående 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder eller ammende mødre
  • Kendt overfølsomhed over for jod, æg, albumin eller enhver anden komponent i Volumex-injektionssættet
  • Aktuel optagelse i en anden undersøgelsesprotokol for dialyse
  • Behovet for at udføre hæmodialyse med præfortynding, fordi dette vil interferere med målinger af relative ændringer i blodvolumen (ΔRBV)
  • Nyretransplantation
  • Malignitet, der kræver kemoterapi
  • Umåleligt blodtryk med et blodtryksmåler
  • Aktiv hæmatologisk sygdom
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Alvorlig underernæring (prædialyse serumalbumin <2,6 g/dL)
  • Vedvarende tilstand med intradialytisk blodtryksustabilitet (hypotensive episoder i >80 % af regelmæssige dialysesessioner) inden for den foregående en måneds periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hæmodialysepatienter
Stabile udbredte patienter i hæmodialyse 3 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af blodvolumen og sammenligning med Crit-Line-aflæsning
Tidsramme: Seks måneder
At sammenligne resultaterne opnået ved to forskellige metoder til at vurdere BV: direkte måling af BV ved hjælp af Blood Volume Analyzer (BVA-100) vs. indirekte måling af relative ændringer i BV ved hjælp af Crit-Line Monitor (CLM III). Blodvolumen måles i liter og sammenlignes med "ideelle blodvolumen" nomogrammer. Crit-Line Monitor måler relativ ændring i blodvolumen som en procentvis ændring og har ikke absolutte værdier.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA New York Harbor Healthcare System

Samarbejdspartnere

Daxor Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2012

Først opslået (Skøn)

5. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01249

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner