Blodvolumenanalyse og relaterede resultater i hæmodialyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Nøjagtig vurdering af BV og distribution af kropsvæsker er afgørende for at ordinere HD og for at reducere komplikationer relateret til hypovolæmi og volumenoverbelastning. Overvågning af relative ændringer i BV ved hjælp af hæmatokrit (Hct), f.eks. CLM-III, en indirekte metode, kan ikke bruges til at bestemme de absolutte niveauer af BV. Her rapporterer vi den første undersøgelse af isotop BV-måling (IBVM) til vurdering af volumenstatus hos HS-patienter ved hjælp af indikatorfortyndingsmetode.
10 voksne HD-patienter blev inkluderet i dette prospektive observationsstudie. Multi-point IBVM før og efter HD blev udført under anvendelse af BVA-100 (Daxor, New York, NY). BVA-100 beregner BV med en nøjagtighed på ±2,5 % ved at bruge <25μCi ioderet I-131-albumin. Det antager normal BV for et givet individ på basis af patienters afvigelse fra ideal kropsvægt. Væsketab fra den ekstravaskulære komponent af det ekstracellulære rum (EV) blev beregnet ved at trække den absolutte BV-ændring fra det totale vægttab. Intradialytiske relative BV-ændringer blev målt med CLM-III under den samme HD-session. Bland-Altman-plot blev brugt til at sammenligne relativ BV-ændring før og efter HD af IBVM og CLM-III.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >21 år
- Primær diagnose af enten kronisk eller akut nyresygdom
- Modtager i øjeblikket HD-behandling
- HD-plan tre gange om ugen eller to gange om ugen
- Behandlet med standard bicarbonat HD i mindst de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder eller ammende mødre
- Kendt overfølsomhed over for jod, æg, albumin eller enhver anden komponent i Volumex-injektionssættet
- Aktuel optagelse i en anden undersøgelsesprotokol for dialyse
- Behovet for at udføre hæmodialyse med præfortynding, fordi dette vil interferere med målinger af relative ændringer i blodvolumen (ΔRBV)
- Nyretransplantation
- Malignitet, der kræver kemoterapi
- Umåleligt blodtryk med et blodtryksmåler
- Aktiv hæmatologisk sygdom
- Aktiv gastrointestinal blødning
- Alvorlig underernæring (prædialyse serumalbumin <2,6 g/dL)
- Vedvarende tilstand med intradialytisk blodtryksustabilitet (hypotensive episoder i >80 % af regelmæssige dialysesessioner) inden for den foregående en måneds periode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hæmodialysepatienter
Stabile udbredte patienter i hæmodialyse 3 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af blodvolumen og sammenligning med Crit-Line-aflæsning
Tidsramme: Seks måneder
|
At sammenligne resultaterne opnået ved to forskellige metoder til at vurdere BV: direkte måling af BV ved hjælp af Blood Volume Analyzer (BVA-100) vs. indirekte måling af relative ændringer i BV ved hjælp af Crit-Line Monitor (CLM III).
Blodvolumen måles i liter og sammenlignes med "ideelle blodvolumen" nomogrammer.
Crit-Line Monitor måler relativ ændring i blodvolumen som en procentvis ændring og har ikke absolutte værdier.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01249
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .