血中脂質と免疫応答における脂肪の質 (NoMa)
2021年8月16日 更新者：Stine Marie Ulven、University of Oslo
この研究の目的は、脂肪酸組成の異なる食品を摂取した後の血中 LDL コレステロールと炎症マーカーのレベルを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0316
- University of Oslo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- hsCRP < 10mg/L
- 総コレステロール 5-7.8 mmol/l(50-70 歳)
- 総コレステロール 5.0～6.9 ミリモル/l (30-49歳)
- 総コレステロール 5.0-6.1 mmol/l (25-29 歳)
- 3.5mmol/l以上のLDLコレステロール
- 2.6mmol/l以下のトリグリセリド
- BMI 20-35
- 安定した体重は 3 か月続きます。
除外基準:
- 慢性疾患
- 空腹時血糖 > 6.0 mmol/l
- ASAT と ALAT の増加
- 脂質代謝と炎症に影響を与える薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食品
飽和脂肪が少なく、多価不飽和脂肪が多い食品
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脂肪酸組成の異なる食品
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プラセボコンパレーター：食品の管理
ノルウェーの伝統的な食事に基づく飽和脂肪と多価不飽和脂肪を含む食品
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脂肪酸組成の異なる食品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDLコレステロールの変化
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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対照食と比較した場合の LDL コレステロールの変化
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8週間後のベースラインからの変化
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総コレステロールの変化
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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対照食と比較した場合の総コレステロールの変化
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8週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環中およびPBMCの遺伝子発現レベルでの炎症マーカー
時間枠：炎症マーカーは、ベースライン時および循環への8週間の介入後、PBMCの遺伝子発現レベルで測定されます
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炎症マーカーは、ベースライン時および循環への8週間の介入後、PBMCの遺伝子発現レベルで測定されます
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PBMCにおける遺伝子発現レベルでの脂質代謝のマーカー
時間枠：PBMC における遺伝子発現レベルでの脂質代謝のマーカーは、ベースライン時および介入の 8 週間後に測定されます
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PBMC における遺伝子発現レベルでの脂質代謝のマーカーは、ベースライン時および介入の 8 週間後に測定されます
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食欲ホルモン
時間枠：食欲ホルモンは、ベースライン時と8週間の介入後に測定されます
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食欲ホルモンは、ベースライン時と8週間の介入後に測定されます
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腸ペプチド
時間枠：腸ペプチドは、ベースライン時および介入の8週間後に測定されます
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腸ペプチドは、ベースライン時および介入の8週間後に測定されます
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代謝物
時間枠：代謝物は、ベースライン時および介入の8週間後に測定されます
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ターゲットおよび非ターゲットのメタボロミクスが測定されます
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代謝物は、ベースライン時および介入の8週間後に測定されます
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全ゲノム遺伝子発現
時間枠：全ゲノム遺伝子発現プロファイルは、ベースライン時と8週間の介入後に測定されます
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マイクロアレイ
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全ゲノム遺伝子発現プロファイルは、ベースライン時と8週間の介入後に測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stine Ulven, PhD、University of Oslo
- 主任研究者：Kirsten B Holven, PhD、Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pigsborg K, Gurdeniz G, Rangel-Huerta OD, Holven KB, Dragsted LO, Ulven SM. Effects of changing from a diet with saturated fat to a diet with n-6 polyunsaturated fat on the serum metabolome in relation to cardiovascular disease risk factors. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):2079-2089. doi: 10.1007/s00394-021-02796-6. Epub 2022 Jan 9.
- Ulven SM, Christensen JJ, Nygard O, Svardal A, Leder L, Ottestad I, Lysne V, Laupsa-Borge J, Ueland PM, Midttun O, Meyer K, McCann A, Andersen LF, Holven KB. Using metabolic profiling and gene expression analyses to explore molecular effects of replacing saturated fat with polyunsaturated fat-a randomized controlled dietary intervention study. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1239-1250. doi: 10.1093/ajcn/nqy356. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):232-236.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月16日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REK 2011/1951
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