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脂肪质量对血脂和免疫反应的影响 (NoMa)

2021年8月16日 更新者：Stine Marie Ulven、University of Oslo
本研究的目的是调查摄入不同脂肪酸成分的食物后血液低密度脂蛋白胆固醇和炎症标志物的水平。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Oslo、挪威、0316
        • University of Oslo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • hsCRP < 10 毫克/升
  • 总胆固醇 5-7.8 mmol/l（50-70 岁）
  • 总胆固醇 5.0-6.9 毫摩尔/升（30-49 岁）
  • 总胆固醇 5.0-6.1 mmol/l（25-29 岁）
  • 低密度脂蛋白胆固醇等于或高于 3.5 毫摩尔/升
  • 甘油三酯等于或低于 2.6 毫摩尔/升
  • 体重指数 20-35
  • 最近 3 个月体重稳定。

排除标准：

  • 慢性疾病
  • 空腹血糖 > 6.0 毫摩尔/升
  • 增加 ASAT 和 ALAT
  • 影响脂质代谢和炎症的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：食品
饱和脂肪含量低和多不饱和脂肪含量高的食物
其他：食品
不同脂肪酸组成的食物
安慰剂比较：控制食品
挪威传统饮食中含有饱和脂肪和多不饱和脂肪的食品
其他：食品
不同脂肪酸组成的食物

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：8 周后基线的变化
与对照饮食相比，低密度脂蛋白胆固醇的变化
8 周后基线的变化
总胆固醇的变化
大体时间：8 周后基线的变化
与对照饮食相比总胆固醇的变化
8 周后基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PBMC 中循环和基因表达水平的炎症标志物
大体时间：在基线和 8 周干预循环后以及 PBMC 中的基因表达水平测量炎症标志物
在基线和 8 周干预循环后以及 PBMC 中的基因表达水平测量炎症标志物
PBMC基因表达水平的脂质代谢标志物
大体时间：在基线和干预 8 周后测量 PBMC 基因表达水平的脂质代谢标志物
在基线和干预 8 周后测量 PBMC 基因表达水平的脂质代谢标志物
食欲荷尔蒙
大体时间：在基线和干预 8 周后测量食欲激素
在基线和干预 8 周后测量食欲激素
肠肽
大体时间：在基线和干预 8 周后测量肠道肽
在基线和干预 8 周后测量肠道肽
代谢物
大体时间：在基线和干预 8 周后测量代谢物
将测量靶向和非靶向代谢组学
在基线和干预 8 周后测量代谢物
全基因组基因表达
大体时间：在基线和干预 8 周后测量全基因组基因表达谱
微阵列
在基线和干预 8 周后测量全基因组基因表达谱

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oslo

合作者

Oslo Metropolitan University
Mills DA

调查人员

  • 首席研究员：Stine Ulven, PhD、University of Oslo
  • 首席研究员：Kirsten B Holven, PhD、Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月31日

首次发布 (估计)

2012年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REK 2011/1951

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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