Rasvan laatu veren lipideissä ja immuunivasteessa (NoMa)
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia veren LDL-kolesterolia ja tulehdusmarkkerien tasoa eri rasvahappokoostumuksilla olevien elintarvikkeiden nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0316
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hsCRP < 10 mg/l
- kokonaiskolesteroli 5-7,8 mmol/l (50-70 v)
- kokonaiskolesteroli 5,0-6,9 mmol/l (30-49 v)
- kokonaiskolesteroli 5,0-6,1 mmol/l (25-29 v)
- LDL-kolesteroli 3,5 mmol/l tai yli
- triglyseridit 2,6 mmol/l tai vähemmän
- BMI 20-35
- Vakaa ruumiinpaino viimeiset 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet
- paastoglukoosi > 6,0 mmol/l
- ASAT ja ALAT lisääntyivät
- lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elintarvikkeita
Ruokatuotteet, joissa on vähän tyydyttyneitä rasvoja ja paljon monityydyttymättömiä rasvoja
|
Elintarvikkeet, joissa on erilainen rasvahappokoostumus
|
|
Placebo Comparator: Hallitse elintarvikkeita
Tyydyttynyttä ja monityydyttymätöntä rasvaa sisältävät elintarvikkeet perinteisen norjalaisen ruokavalion mukaisesti
|
Elintarvikkeet, joissa on erilainen rasvahappokoostumus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Muutos LDL-kolesterolissa verrattuna kontrolliruokavalioon
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin muutos verrattuna kontrolliruokavalioon
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmarkkerit verenkierrossa ja geeniekspressiotasolla PBMC:ssä
Aikaikkuna: Tulehdusmarkkerit mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon interventiossa verenkierrossa ja geeniekspressiotasolla PBMC:ssä
|
Tulehdusmarkkerit mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon interventiossa verenkierrossa ja geeniekspressiotasolla PBMC:ssä
|
|
|
Lipidiaineenvaihdunnan markkerit geeniekspressiotasolla PBMC:ssä
Aikaikkuna: Lipidiaineenvaihdunnan markkerit geenin ilmentymistasolla PBMC:ssä mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon interventioon
|
Lipidiaineenvaihdunnan markkerit geenin ilmentymistasolla PBMC:ssä mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon interventioon
|
|
|
Ruokahalu hormonit
Aikaikkuna: Ruokahaluhormonit mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Ruokahaluhormonit mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Suoliston peptidit
Aikaikkuna: Suolen peptidit mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon interventioiden jälkeen
|
Suolen peptidit mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon interventioiden jälkeen
|
|
|
Metaboliitit
Aikaikkuna: Metaboliitit mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kohdennettu ja kohdistamaton metabolomiikka mitataan
|
Metaboliitit mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Koko genomin geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: koko genomin geenin ilmentymisprofiilit mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon interventiovaiheen jälkeen
|
Microarray
|
koko genomin geenin ilmentymisprofiilit mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon interventiovaiheen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
- Päätutkija: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pigsborg K, Gurdeniz G, Rangel-Huerta OD, Holven KB, Dragsted LO, Ulven SM. Effects of changing from a diet with saturated fat to a diet with n-6 polyunsaturated fat on the serum metabolome in relation to cardiovascular disease risk factors. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):2079-2089. doi: 10.1007/s00394-021-02796-6. Epub 2022 Jan 9.
- Ulven SM, Christensen JJ, Nygard O, Svardal A, Leder L, Ottestad I, Lysne V, Laupsa-Borge J, Ueland PM, Midttun O, Meyer K, McCann A, Andersen LF, Holven KB. Using metabolic profiling and gene expression analyses to explore molecular effects of replacing saturated fat with polyunsaturated fat-a randomized controlled dietary intervention study. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1239-1250. doi: 10.1093/ajcn/nqy356. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):232-236.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 2011/1951
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elintarvikkeita
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ilmoittautuminen kutsustaDiabetes | Muistin heikkeneminenYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytointi