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Fettqualität auf Blutlipide und Immunantwort (NoMa)

16. August 2021 aktualisiert von: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Der Zweck dieser Studie ist es, das LDL-Cholesterin im Blut und die Höhe der Entzündungsmarker nach der Aufnahme von Lebensmitteln mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0316
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hsCRP < 10 mg/l
  • Gesamtcholesterin 5-7,8 mmol/l (50-70 Jahre)
  • Gesamtcholesterin 5,0-6,9 mmol/l (30-49 Jahre)
  • Gesamtcholesterin 5,0-6,1 mmol/l (25-29 J.)
  • LDL-Cholesterin bei oder über 3,5 mmol/l
  • Triglyceride bei oder weniger als 2,6 mmol/l
  • BMI 20-35
  • Stabiles Körpergewicht in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheit
  • Nüchternglukose > 6,0 mmol/l
  • erhöhte ASAT und ALAT
  • Medikamente, die den Fettstoffwechsel und Entzündungen beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsmittel
Lebensmittel mit wenig gesättigten Fettsäuren und hohem Gehalt an mehrfach ungesättigten Fettsäuren
Sonstiges: Nahrungsmittel
Lebensmittel mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung
Placebo-Komparator: Nahrungsmittel kontrollieren
Lebensmittel, die gemäß einer traditionellen norwegischen Ernährungsweise gesättigte Fettsäuren und mehrfach ungesättigte Fettsäuren enthalten
Sonstiges: Nahrungsmittel
Lebensmittel mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung des LDL-Cholesterins im Vergleich zur Kontrolldiät
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins im Vergleich zur Kontrolldiät
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker im Kreislauf und auf Genexpressionsebene in PBMC
Zeitfenster: Entzündungsmarker werden zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Intervention im Kreislauf und auf Genexpressionsebene in PBMC gemessen
Entzündungsmarker werden zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Intervention im Kreislauf und auf Genexpressionsebene in PBMC gemessen
Marker des Lipidstoffwechsels auf Genexpressionsebene in PBMC
Zeitfenster: Marker des Lipidstoffwechsels auf Genexpressionsebene in PBMC werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention gemessen
Marker des Lipidstoffwechsels auf Genexpressionsebene in PBMC werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention gemessen
Appetit Hormone
Zeitfenster: Appetithormone werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention gemessen
Appetithormone werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention gemessen
Darmpeptide
Zeitfenster: Darmpeptide werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention gemessen
Darmpeptide werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention gemessen
Metaboliten
Zeitfenster: Metaboliten werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention gemessen
Gezielte und ungezielte Metabolomik werden gemessen
Metaboliten werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention gemessen
Genexpression des gesamten Genoms
Zeitfenster: Genexpressionsprofile des gesamten Genoms werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention gemessen
Mikroarray
Genexpressionsprofile des gesamten Genoms werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Ermittler

  • Hauptermittler: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Hauptermittler: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK 2011/1951

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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