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Qualità del grasso sui lipidi nel sangue e risposta immunitaria (NoMa)

16 agosto 2021 aggiornato da: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il colesterolo LDL nel sangue e il livello di marcatori infiammatori dopo l'assunzione di alimenti con diversa composizione di acidi grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0316
        • University of Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hsCRP < 10 mg/L
  • colesterolo totale 5-7,8 mmol/l(50-70 anni)
  • colesterolo totale 5,0-6,9 mmol/l (30-49 anni)
  • colesterolo totale 5,0-6,1 mmol/l (25-29 anni)
  • Colesterolo LDL pari o superiore a 3,5 mmol/l
  • trigliceridi pari o inferiori a 2,6 mmol/l
  • IMC 20-35
  • Peso corporeo stabile negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche
  • glicemia a digiuno > 6,0 mmol/l
  • aumento di ASAT e ALAT
  • farmaci che influenzano il metabolismo lipidico e l'infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotti alimentari
Alimenti a basso contenuto di grassi saturi e ricchi di grassi polinsaturi
Altro: Prodotti alimentari
Prodotti alimentari con diversa composizione di acidi grassi
Comparatore placebo: Controlla gli alimenti
Alimenti contenenti grassi saturi e polinsaturi secondo una dieta tradizionale norvegese
Altro: Prodotti alimentari
Prodotti alimentari con diversa composizione di acidi grassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane
Variazione del colesterolo LDL rispetto alla dieta di controllo
Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane
Variazione del colesterolo totale rispetto alla dieta di controllo
Variazione rispetto al basale dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori in circolo ea livello di espressione genica nelle PBMC
Lasso di tempo: I marcatori infiammatori sono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento in circolazione e a livello di espressione genica in PBMC
I marcatori infiammatori sono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento in circolazione e a livello di espressione genica in PBMC
Marcatori del metabolismo lipidico a livello di espressione genica nelle PBMC
Lasso di tempo: I marcatori del metabolismo lipidico a livello di espressione genica nelle PBMC vengono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento
I marcatori del metabolismo lipidico a livello di espressione genica nelle PBMC vengono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento
Ormoni dell'appetito
Lasso di tempo: Gli ormoni dell'appetito vengono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento
Gli ormoni dell'appetito vengono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento
Peptidi intestinali
Lasso di tempo: I peptidi intestinali vengono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento
I peptidi intestinali vengono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento
Metaboliti
Lasso di tempo: I metaboliti sono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento
Verrà misurata la metabolomica mirata e non mirata
I metaboliti sono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento
Espressione genica dell'intero genoma
Lasso di tempo: i profili di espressione genica dell'intero genoma sono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento
Microarray
i profili di espressione genica dell'intero genoma sono misurati al basale e dopo 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Collaboratori

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Investigatori

  • Investigatore principale: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Investigatore principale: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK 2011/1951

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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