Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość tłuszczu na poziom lipidów we krwi i odpowiedź immunologiczną (NoMa)

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Celem pracy jest ocena stężenia LDL-cholesterolu we krwi oraz poziomu markerów stanu zapalnego po spożyciu produktów spożywczych o różnym składzie kwasów tłuszczowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0316
        • University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hsCRP < 10 mg/l
  • cholesterol całkowity 5-7,8 mmol/l(50-70 lat)
  • cholesterol całkowity 5,0-6,9 mmol/l (30-49 lat)
  • cholesterol całkowity 5,0-6,1 mmol/l (25-29 lat)
  • Cholesterol LDL równy lub wyższy niż 3,5 mmol/l
  • trójglicerydy na poziomie 2,6 mmol/l lub niższym
  • BMI 20-35
  • Stabilna masa ciała od 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe
  • glukoza na czczo > 6,0 mmol/l
  • zwiększona aktywność AspAT i ALAT
  • leki wpływające na metabolizm lipidów i stany zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Artykuły spożywcze
Produkty spożywcze o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych i wysokiej zawartości tłuszczów wielonienasyconych
Inny: Artykuły spożywcze
Artykuły spożywcze o różnym składzie kwasów tłuszczowych
Komparator placebo: Kontroluj artykuły spożywcze
Artykuły spożywcze zawierające tłuszcze nasycone i wielonienasycone zgodnie z tradycyjną norweską dietą
Inny: Artykuły spożywcze
Artykuły spożywcze o różnym składzie kwasów tłuszczowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana poziomu cholesterolu LDL w porównaniu z dietą kontrolną
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana całkowitego cholesterolu w porównaniu z dietą kontrolną
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery zapalne w krążeniu i na poziomie ekspresji genów w PBMC
Ramy czasowe: Markery stanu zapalnego są mierzone na początku i po 8 tygodniach interwencji w krążeniu oraz na poziomie ekspresji genów w PBMC
Markery stanu zapalnego są mierzone na początku i po 8 tygodniach interwencji w krążeniu oraz na poziomie ekspresji genów w PBMC
Markery metabolizmu lipidów na poziomie ekspresji genów w PBMC
Ramy czasowe: Markery metabolizmu lipidów na poziomie ekspresji genów w PBMC są mierzone na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
Markery metabolizmu lipidów na poziomie ekspresji genów w PBMC są mierzone na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
Hormony apetytu
Ramy czasowe: Hormony apetytu są mierzone na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
Hormony apetytu są mierzone na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
Peptydy jelitowe
Ramy czasowe: Peptydy jelitowe są mierzone na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
Peptydy jelitowe są mierzone na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
Metabolity
Ramy czasowe: Metabolity mierzono na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
Zmierzona zostanie ukierunkowana i nieukierunkowana metabolomika
Metabolity mierzono na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
Ekspresja genów całego genomu
Ramy czasowe: profile ekspresji genów całego genomu są mierzone na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
Mikromacierz
profile ekspresji genów całego genomu są mierzone na początku badania i po 8 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Współpracownicy

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Śledczy

  • Główny śledczy: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Główny śledczy: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK 2011/1951

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka dietetyczna

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Artykuły spożywcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj