Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жира на липидах крови и иммунном ответе (NoMa)

16 августа 2021 г. обновлено: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Целью данного исследования является изучение уровня холестерина ЛПНП и маркеров воспаления в крови после приема пищевых продуктов с различным жирнокислотным составом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • вчСРБ < 10 мг/л
  • общий холестерин 5-7,8 ммоль/л (50-70 лет)
  • общий холестерин 5,0-6,9 ммоль/л (30-49 лет)
  • общий холестерин 5,0-6,1 ммоль/л (25-29 лет)
  • Холестерин ЛПНП на уровне 3,5 ммоль/л или выше
  • триглицериды на уровне 2,6 ммоль/л или ниже
  • ИМТ 20-35
  • Стабильная масса тела последние 3 месяца.

Критерий исключения:

  • Хронические болезни
  • глюкоза натощак > 6,0 ммоль/л
  • повышенный ASAT и ALAT
  • лекарства, влияющие на липидный обмен и воспаление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Продукты питания
Продукты с низким содержанием насыщенных жиров и с высоким содержанием полиненасыщенных жиров
Другой: Продукты питания
Пищевые продукты с разным составом жирных кислот
Плацебо Компаратор: Контролируйте продукты питания
Пищевые продукты, содержащие насыщенные жиры и полиненасыщенные жиры, в соответствии с традиционной норвежской диетой.
Другой: Продукты питания
Пищевые продукты с разным составом жирных кислот

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение уровня холестерина ЛПНП по сравнению с контрольной диетой
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение общего холестерина по сравнению с контрольной диетой
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры воспаления в кровотоке и на уровне экспрессии генов в РВМС
Временное ограничение: Маркеры воспаления измеряются в начале исследования и после 8-недельного вмешательства в кровообращение, а также на уровне экспрессии генов в РВМС.
Маркеры воспаления измеряются в начале исследования и после 8-недельного вмешательства в кровообращение, а также на уровне экспрессии генов в РВМС.
Маркеры липидного обмена на уровне экспрессии генов в РВМС
Временное ограничение: Маркеры липидного обмена на уровне экспрессии генов в РВМС измеряют исходно и через 8 недель вмешательства.
Маркеры липидного обмена на уровне экспрессии генов в РВМС измеряют исходно и через 8 недель вмешательства.
Гормоны аппетита
Временное ограничение: Гормоны аппетита измеряются в начале исследования и через 8 недель вмешательства.
Гормоны аппетита измеряются в начале исследования и через 8 недель вмешательства.
Пептиды кишечника
Временное ограничение: Пептиды кишечника измеряются в начале исследования и через 8 недель вмешательства.
Пептиды кишечника измеряются в начале исследования и через 8 недель вмешательства.
Метаболиты
Временное ограничение: Метаболиты измеряются в начале исследования и через 8 недель после вмешательства.
Будет измеряться целевая и нецелевая метаболомика
Метаболиты измеряются в начале исследования и через 8 недель после вмешательства.
Полногеномная экспрессия генов
Временное ограничение: Профили экспрессии генов всего генома измеряются в начале исследования и через 8 недель после вмешательства.
Микрочип
Профили экспрессии генов всего генома измеряются в начале исследования и через 8 недель после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Соавторы

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Следователи

  • Главный следователь: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Главный следователь: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • REK 2011/1951

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продукты питания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться