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Qualité des graisses sur les lipides sanguins et la réponse immunitaire (NoMa)

16 août 2021 mis à jour par: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Le but de cette étude est d'étudier le cholestérol LDL sanguin et le niveau de marqueurs inflammatoires après la consommation d'aliments de composition différente en acides gras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0316
        • University of Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hsCRP < 10 mg/L
  • cholestérol total 5-7,8 mmol/l(50-70 ans)
  • cholestérol total 5,0-6,9 mmol/l (30-49 ans)
  • cholestérol total 5,0-6,1 mmol/l (25-29 ans)
  • LDL-cholestérol égal ou supérieur à 3,5 mmol/l
  • triglycérides égaux ou inférieurs à 2,6 mmol/l
  • IMC 20-35
  • Poids corporel stable depuis 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques
  • glycémie à jeun > 6,0 mmol/l
  • augmentation de l'ASAT et de l'ALAT
  • médicaments affectant le métabolisme des lipides et l'inflammation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produits alimentaires
Aliments faibles en graisses saturées et riches en graisses polyinsaturées
Autre: Produits alimentaires
Produits alimentaires avec différentes compositions en acides gras
Comparateur placebo: Contrôler les aliments
Produits alimentaires contenant des graisses saturées et des graisses polyinsaturées selon un régime norvégien traditionnel
Autre: Produits alimentaires
Produits alimentaires avec différentes compositions en acides gras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du cholestérol LDL
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines
Modification du taux de cholestérol LDL par rapport au régime témoin
Changement par rapport au départ après 8 semaines
Modification du cholestérol total
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines
Changement du cholestérol total par rapport au régime témoin
Changement par rapport au départ après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires en circulation et au niveau de l'expression des gènes dans les PBMC
Délai: Les marqueurs inflammatoires sont mesurés au départ et après 8 semaines d'intervention en circulation et au niveau de l'expression génique dans les PBMC
Les marqueurs inflammatoires sont mesurés au départ et après 8 semaines d'intervention en circulation et au niveau de l'expression génique dans les PBMC
Marqueurs du métabolisme des lipides au niveau de l'expression des gènes dans les PBMC
Délai: Les marqueurs du métabolisme lipidique au niveau de l'expression génique dans les PBMC sont mesurés au départ et après 8 semaines d'intervention
Les marqueurs du métabolisme lipidique au niveau de l'expression génique dans les PBMC sont mesurés au départ et après 8 semaines d'intervention
Hormones de l'appétit
Délai: Les hormones de l'appétit sont mesurées au départ et après 8 semaines d'intervention
Les hormones de l'appétit sont mesurées au départ et après 8 semaines d'intervention
Peptides intestinaux
Délai: Les peptides intestinaux sont mesurés au départ et après 8 semaines d'intervention
Les peptides intestinaux sont mesurés au départ et après 8 semaines d'intervention
Métabolites
Délai: Les métabolites sont mesurés au départ et après 8 semaines d'intervention
La métabolomique ciblée et non ciblée sera mesurée
Les métabolites sont mesurés au départ et après 8 semaines d'intervention
Expression génique du génome entier
Délai: les profils d'expression génique du génome entier sont mesurés au départ et après 8 semaines d'intervention
Micropuce
les profils d'expression génique du génome entier sont mesurés au départ et après 8 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Collaborateurs

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Chercheur principal: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2012

Première publication (Estimation)

6 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REK 2011/1951

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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