Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fettkvalitet på blodlipider och immunsvar (NoMa)

16 augusti 2021 uppdaterad av: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Syftet med denna studie är att undersöka blodets LDL-kolesterol och nivån av inflammatoriska markörer efter intag av livsmedel med olika fettsyrasammansättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0316
        • University of Oslo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hsCRP < 10 mg/L
  • totalt kolesterol 5-7,8 mmol/l (50-70 år)
  • totalt kolesterol 5,0-6,9 mmol/l (30–49 år)
  • totalt kolesterol 5,0-6,1 mmol/l (25-29 år)
  • LDL-kolesterol vid eller över 3,5 mmol/l
  • triglycerider vid eller lägre 2,6 mmol/l
  • BMI 20-35
  • Stabil kroppsvikt senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Kroniska sjukdomar
  • fasteglukos > 6,0 mmol/l
  • ökade ASAT och ALAT
  • läkemedel som påverkar lipidmetabolism och inflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Matvaror
Livsmedel med låg halt av mättat fett och hög halt av fleromättat fett
Övrig: Matvaror
Matvaror med olika fettsyrasammansättning
Placebo-jämförare: Kontrollera matvaror
Mat som innehåller mättat fett och fleromättat fett enligt traditionell norsk kost
Övrig: Matvaror
Matvaror med olika fettsyrasammansättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 8 veckor
Förändring i LDL-kolesterol jämfört med kontrolldiet
Ändring från baslinjen efter 8 veckor
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 8 veckor
Förändring i totalkolesterol jämfört med kontrolldiet
Ändring från baslinjen efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska markörer i cirkulation och på genuttrycksnivå i PBMC
Tidsram: Inflammatoriska markörer mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention i cirkulationen och vid genuttrycksnivå i PBMC
Inflammatoriska markörer mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention i cirkulationen och vid genuttrycksnivå i PBMC
Markörer för lipidmetabolism på genuttrycksnivå i PBMC
Tidsram: Markörer för lipidmetabolism på genuttrycksnivå i PBMC mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention
Markörer för lipidmetabolism på genuttrycksnivå i PBMC mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention
Aptithormoner
Tidsram: Aptithormoner mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention
Aptithormoner mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention
Tarmpeptider
Tidsram: Tarmpeptider mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention
Tarmpeptider mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention
Metaboliter
Tidsram: Metaboliter mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention
Riktad och oriktad metabolomik kommer att mätas
Metaboliter mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention
Helgenomets genuttryck
Tidsram: Helgenomets genuttrycksprofiler mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention
Microarray
Helgenomets genuttrycksprofiler mäts vid baslinjen och efter 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Samarbetspartners

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Utredare

  • Huvudutredare: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Huvudutredare: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

6 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REK 2011/1951

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera