Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetkwaliteit op bloedlipiden en immuunrespons (NoMa)

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Het doel van deze studie is het onderzoeken van het LDL-cholesterolgehalte in het bloed en het niveau van ontstekingsmarkers na inname van voedingsmiddelen met een verschillende vetzuursamenstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0316
        • University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hsCRP < 10 mg/L
  • totaal cholesterol 5-7,8 mmol/l (50-70 jaar)
  • totaal cholesterol 5,0-6,9 mmol/l (30-49 jaar)
  • totaal cholesterol 5,0-6,1 mmol/l (25-29 jaar)
  • LDL-cholesterol bij of boven 3,5 mmol/l
  • triglyceriden op of lager dan 2,6 mmol/l
  • BMI 20-35
  • Stabiel lichaamsgewicht laatste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziektes
  • nuchtere glucose > 6,0 mmol/l
  • verhoogde ASAT en ALAT
  • medicijnen die het lipidemetabolisme en de ontsteking beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Etenswaren
Voedingsmiddelen met weinig verzadigd vet en veel meervoudig onverzadigd vet
Ander: Etenswaren
Etenswaren met verschillende vetzuursamenstelling
Placebo-vergelijker: Controle van etenswaren
Voedingsmiddelen die verzadigd vet en meervoudig onverzadigd vet bevatten volgens een traditioneel Noors dieet
Ander: Etenswaren
Etenswaren met verschillende vetzuursamenstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Verandering in LDL-cholesterol in vergelijking met controledieet
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken
Verandering in totaal cholesterol in vergelijking met controledieet
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire markers in omloop en op genexpressieniveau in PBMC
Tijdsspanne: Inflammatoire markers worden gemeten bij baseline en na 8 weken interventie in circulatie en op genexpressieniveau in PBMC
Inflammatoire markers worden gemeten bij baseline en na 8 weken interventie in circulatie en op genexpressieniveau in PBMC
Markers van lipidemetabolisme op genexpressieniveau in PBMC
Tijdsspanne: Markers van lipidemetabolisme op genexpressieniveau in PBMC worden gemeten bij baseline en na 8 weken interventie
Markers van lipidemetabolisme op genexpressieniveau in PBMC worden gemeten bij baseline en na 8 weken interventie
Eetlust hormonen
Tijdsspanne: Eetlusthormonen worden gemeten bij aanvang en na 8 weken interventie
Eetlusthormonen worden gemeten bij aanvang en na 8 weken interventie
Darm peptiden
Tijdsspanne: Darmpeptiden worden gemeten bij baseline en na 8 weken interventie
Darmpeptiden worden gemeten bij baseline en na 8 weken interventie
Metabolieten
Tijdsspanne: Metabolieten worden gemeten bij baseline en na 8 weken interventie
Gerichte en ongerichte metabolomics zullen worden gemeten
Metabolieten worden gemeten bij baseline en na 8 weken interventie
Genexpressie van het hele genoom
Tijdsspanne: genexpressieprofielen van het hele genoom worden gemeten bij baseline en na 8 weken interventie
Microarray
genexpressieprofielen van het hele genoom worden gemeten bij baseline en na 8 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Hoofdonderzoeker: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REK 2011/1951

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren