Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zsírminőség a vérlipidekre és az immunválaszra (NoMa)

2021. augusztus 16. frissítette: Stine Marie Ulven, University of Oslo
A vizsgálat célja a vér LDL-koleszterinszintjének és a gyulladásos markerek szintjének vizsgálata különböző zsírsav-összetételű élelmiszerek fogyasztása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0316
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hsCRP < 10 mg/l
  • összkoleszterin 5-7,8 mmol/l (50-70 év)
  • összkoleszterin 5,0-6,9 mmol/l (30-49 év)
  • összkoleszterin 5,0-6,1 mmol/l (25-29 év)
  • LDL-koleszterin 3,5 mmol/l vagy annál magasabb
  • 2,6 mmol/l vagy annál alacsonyabb trigliceridek
  • BMI 20-35
  • Stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek
  • éhomi glükóz > 6,0 mmol/l
  • növelte az ASAT-ot és az ALAT-t
  • a lipidanyagcserét és a gyulladást befolyásoló gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Élelmiszer cikkek
Alacsony telített zsír- és magas többszörösen telítetlen zsírtartalmú élelmiszerek
Egyéb: Élelmiszer cikkek
Különböző zsírsav-összetételű élelmiszerek
Placebo Comparator: Irányítsd az élelmiszereket
Telített zsírokat és többszörösen telítetlen zsírokat tartalmazó élelmiszerek a hagyományos norvég étrend szerint
Egyéb: Élelmiszer cikkek
Különböző zsírsav-összetételű élelmiszerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LDL-koleszterin változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hét után
Az LDL-koleszterin változása a kontroll étrendhez képest
Változás az alapvonalhoz képest 8 hét után
Az összkoleszterin változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hét után
Az összkoleszterin változása a kontroll étrendhez képest
Változás az alapvonalhoz képest 8 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos markerek a keringésben és génexpressziós szinten a PBMC-ben
Időkeret: A gyulladásos markereket kiinduláskor és 8 hetes keringési beavatkozás után, valamint génexpressziós szinten mérik a PBMC-ben
A gyulladásos markereket kiinduláskor és 8 hetes keringési beavatkozás után, valamint génexpressziós szinten mérik a PBMC-ben
A lipid metabolizmus markerei génexpressziós szinten PBMC-ben
Időkeret: A lipidmetabolizmus markereit génexpressziós szinten a PBMC-ben a kiinduláskor és 8 hét beavatkozás után mérjük
A lipidmetabolizmus markereit génexpressziós szinten a PBMC-ben a kiinduláskor és 8 hét beavatkozás után mérjük
Étvágyhormonok
Időkeret: Az étvágyhormonokat a kiinduláskor és 8 hét beavatkozás után mérik
Az étvágyhormonokat a kiinduláskor és 8 hét beavatkozás után mérik
Bél peptidek
Időkeret: A bélpeptideket a kiinduláskor és 8 hét beavatkozás után mérik
A bélpeptideket a kiinduláskor és 8 hét beavatkozás után mérik
Metabolitok
Időkeret: A metabolitokat a kiinduláskor és 8 hetes beavatkozás után mérik
A célzott és nem célzott metabolomikát mérni fogják
A metabolitokat a kiinduláskor és 8 hetes beavatkozás után mérik
A teljes genom génexpressziója
Időkeret: a teljes genom génexpressziós profilját a kiinduláskor és 8 hét beavatkozás után mérjük
Microarray
a teljes genom génexpressziós profilját a kiinduláskor és 8 hét beavatkozás után mérjük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Együttműködők

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Kutatásvezető: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK 2011/1951

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel