Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtkvalitet på blodlipider og immunrespons (NoMa)

16. august 2021 opdateret af: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge blodets LDL-kolesterol og niveauet af inflammatoriske markører efter indtagelse af fødevarer med forskellig fedtsyresammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0316
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hsCRP < 10 mg/L
  • total kolesterol 5-7,8 mmol/l (50-70 år)
  • total kolesterol 5,0-6,9 mmol/l (30-49 år)
  • total kolesterol 5,0-6,1 mmol/l (25-29 år)
  • LDL-kolesterol på eller over 3,5 mmol/l
  • triglycerider ved eller lavere 2,6 mmol/l
  • BMI 20-35
  • Stabil kropsvægt sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme
  • fastende glukose > 6,0 mmol/l
  • øget ASAT og ALAT
  • medicin, der påvirker lipidmetabolisme og inflammation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fødevarer
Fødevarer lavt indhold af mættet fedt og højt indhold af flerumættet fedt
Andet: Fødevarer
Fødevarer med forskellig fedtsyresammensætning
Placebo komparator: Kontroller madvarer
Madvarer indeholdende mættet fedt og flerumættet fedt efter traditionel norsk kost
Andet: Fødevarer
Fødevarer med forskellig fedtsyresammensætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i LDL-kolesterol sammenlignet med kontroldiæt
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i total kolesterol sammenlignet med kontroldiæt
Ændring fra baseline efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører i cirkulation og på genekspressionsniveau i PBMC
Tidsramme: Inflammatoriske markører måles ved baseline og efter 8 ugers intervention i cirkulation og ved genekspressionsniveau i PBMC
Inflammatoriske markører måles ved baseline og efter 8 ugers intervention i cirkulation og ved genekspressionsniveau i PBMC
Markører for lipidmetabolisme på genekspressionsniveau i PBMC
Tidsramme: Markører for lipidmetabolisme på genekspressionsniveau i PBMC måles ved baseline og efter 8 ugers intervention
Markører for lipidmetabolisme på genekspressionsniveau i PBMC måles ved baseline og efter 8 ugers intervention
Appetithormoner
Tidsramme: Appetithormoner måles ved baseline og efter 8 ugers intervention
Appetithormoner måles ved baseline og efter 8 ugers intervention
Tarmpeptider
Tidsramme: Tarmpeptider måles ved baseline og efter 8 ugers intervention
Tarmpeptider måles ved baseline og efter 8 ugers intervention
Metabolitter
Tidsramme: Metabolitter måles ved baseline og efter 8 ugers intervention
Målrettet og ikke-målrettet metabolomik vil blive målt
Metabolitter måles ved baseline og efter 8 ugers intervention
Helgenomets genekspression
Tidsramme: genekspressionsprofiler for hele genomet måles ved baseline og efter 8 ugers intervention
Mikroarray
genekspressionsprofiler for hele genomet måles ved baseline og efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Ledende efterforsker: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2012

Først opslået (Skøn)

6. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 2011/1951

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostforebyggelse

Kliniske forsøg med Fødevarer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner