- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01679496
혈중 지질에 대한 지방질과 면역 반응 (NoMa)
2021년 8월 16일 업데이트: Stine Marie Ulven, University of Oslo
본 연구의 목적은 지방산 조성이 다른 식품을 섭취한 후 혈중 LDL-콜레스테롤과 염증 표지자의 수치를 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0316
- University of Oslo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- hsCRP < 10mg/L
- 총 콜레스테롤 5-7.8mmol/l(50-70y)
- 총 콜레스테롤 5.0-6.9 mmol/l(30-49세)
- 총 콜레스테롤 5.0-6.1mmol/l(25-29세)
- LDL-콜레스테롤 3.5mmol/l 이상
- 트리글리세리드 2.6mmol/l 이하
- BMI 20-35
- 지난 3개월간 안정적인 체중.
제외 기준:
- 만성 질환
- 공복 혈당 > 6.0mmol/l
- ASAT 및 ALAT 증가
- 지질 대사 및 염증에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식품
포화 지방이 적고 다중 불포화 지방이 많은 식품
|
지방산 조성이 다른 식품
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위약 비교기: 제어 식품
전통적인 노르웨이 식단에 따라 포화 지방 및 고도불포화 지방을 함유한 식품
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지방산 조성이 다른 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 8주 후 기준선에서 변경
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통제 식단과 비교할 때 LDL-콜레스테롤의 변화
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8주 후 기준선에서 변경
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 8주 후 기준선에서 변경
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통제 식단과 비교할 때 총 콜레스테롤의 변화
|
8주 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PBMC의 순환 및 유전자 발현 수준의 염증 마커
기간: 염증 마커는 기준선과 8주 순환 개입 후 PBMC의 유전자 발현 수준에서 측정됩니다.
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염증 마커는 기준선과 8주 순환 개입 후 PBMC의 유전자 발현 수준에서 측정됩니다.
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PBMC의 유전자 발현 수준에서 지질 대사 마커
기간: PBMC의 유전자 발현 수준에서 지질 대사의 마커는 기준선과 개입 8주 후에 측정됩니다.
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PBMC의 유전자 발현 수준에서 지질 대사의 마커는 기준선과 개입 8주 후에 측정됩니다.
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식욕 호르몬
기간: 식욕 호르몬은 기준선과 개입 8주 후에 측정됩니다.
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식욕 호르몬은 기준선과 개입 8주 후에 측정됩니다.
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|
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장내 펩티드
기간: 장 펩티드는 기준선과 개입 8주 후에 측정됩니다.
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장 펩티드는 기준선과 개입 8주 후에 측정됩니다.
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대사산물
기간: 대사산물은 기준선과 개입 8주 후에 측정됩니다.
|
표적 및 비표적 대사체학을 측정합니다.
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대사산물은 기준선과 개입 8주 후에 측정됩니다.
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전체 게놈 유전자 발현
기간: 전체 게놈 유전자 발현 프로필은 기준선과 개입 8주 후에 측정됩니다.
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마이크로어레이
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전체 게놈 유전자 발현 프로필은 기준선과 개입 8주 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
- 수석 연구원: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pigsborg K, Gurdeniz G, Rangel-Huerta OD, Holven KB, Dragsted LO, Ulven SM. Effects of changing from a diet with saturated fat to a diet with n-6 polyunsaturated fat on the serum metabolome in relation to cardiovascular disease risk factors. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):2079-2089. doi: 10.1007/s00394-021-02796-6. Epub 2022 Jan 9.
- Ulven SM, Christensen JJ, Nygard O, Svardal A, Leder L, Ottestad I, Lysne V, Laupsa-Borge J, Ueland PM, Midttun O, Meyer K, McCann A, Andersen LF, Holven KB. Using metabolic profiling and gene expression analyses to explore molecular effects of replacing saturated fat with polyunsaturated fat-a randomized controlled dietary intervention study. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1239-1250. doi: 10.1093/ajcn/nqy356. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):232-236.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REK 2011/1951
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