Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita tuku na krevních lipidech a imunitní odpověď (NoMa)

16. srpna 2021 aktualizováno: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Účelem této studie je zjistit hladinu LDL-cholesterolu v krvi a hladinu zánětlivých markerů po příjmu potravin s různým složením mastných kyselin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0316
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hsCRP < 10 mg/l
  • celkový cholesterol 5-7,8 mmol/l (50-70 let)
  • celkový cholesterol 5,0-6,9 mmol/l (30-49 let)
  • celkový cholesterol 5,0-6,1 mmol/l (25-29 let)
  • LDL-cholesterol 3,5 mmol/l nebo vyšší
  • triglyceridy 2,6 mmol/l nebo nižší
  • BMI 20-35
  • Stabilní tělesná hmotnost poslední 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění
  • glykémie nalačno > 6,0 mmol/l
  • zvýšené ASAT a ALT
  • léky ovlivňující metabolismus lipidů a zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Potraviny
Potraviny s nízkým obsahem nasycených tuků a vysokým obsahem polynenasycených tuků
Jiný: Potraviny
Potraviny s různým složením mastných kyselin
Komparátor placeba: Kontrolujte položky potravin
Potraviny obsahující nasycené tuky a polynenasycené tuky podle tradiční norské stravy
Jiný: Potraviny
Potraviny s různým složením mastných kyselin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna LDL-cholesterolu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna LDL-cholesterolu ve srovnání s kontrolní dietou
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna celkového cholesterolu ve srovnání s kontrolní dietou
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery v oběhu a na úrovni genové exprese v PBMC
Časové okno: Zánětlivé markery se měří na začátku a po 8 týdnech zásahu do oběhu a na úrovni genové exprese v PBMC
Zánětlivé markery se měří na začátku a po 8 týdnech zásahu do oběhu a na úrovni genové exprese v PBMC
Markery metabolismu lipidů na úrovni genové exprese v PBMC
Časové okno: Markery metabolismu lipidů na úrovni genové exprese v PBMC se měří na začátku a po 8 týdnech intervence
Markery metabolismu lipidů na úrovni genové exprese v PBMC se měří na začátku a po 8 týdnech intervence
Hormony chuti k jídlu
Časové okno: Hormony chuti k jídlu se měří na začátku a po 8 týdnech intervence
Hormony chuti k jídlu se měří na začátku a po 8 týdnech intervence
Střevní peptidy
Časové okno: Střevní peptidy se měří na začátku a po 8 týdnech intervence
Střevní peptidy se měří na začátku a po 8 týdnech intervence
Metabolity
Časové okno: Metabolity se měří na začátku a po 8 týdnech intervence
Bude měřena cílená a necílená metabolomika
Metabolity se měří na začátku a po 8 týdnech intervence
Genová exprese celého genomu
Časové okno: profily genové exprese celého genomu se měří na začátku a po 8 týdnech intervence
Microarray
profily genové exprese celého genomu se měří na začátku a po 8 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REK 2011/1951

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potraviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit