Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettkvalitet på blodlipider og immunrespons (NoMa)

16. august 2021 oppdatert av: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Hensikten med denne studien er å undersøke blodets LDL-kolesterol og nivået av inflammatoriske markører etter inntak av matvarer med ulik fettsyresammensetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0316
        • University of Oslo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hsCRP < 10 mg/L
  • totalt kolesterol 5-7,8 mmol/l (50-70 år)
  • totalt kolesterol 5,0-6,9 mmol/l (30–49 år)
  • totalt kolesterol 5,0–6,1 mmol/l (25–29 år)
  • LDL-kolesterol på eller over 3,5 mmol/l
  • triglyserider ved eller lavere 2,6 mmol/l
  • BMI 20-35
  • Stabil kroppsvekt siste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sykdommer
  • fastende glukose > 6,0 mmol/l
  • økt ASAT og ALAT
  • medisiner som påvirker lipidmetabolisme og betennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Matvarer
Matvarer med lavt innhold av mettet fett og høyt innhold av flerumettet fett
Annen: Matvarer
Matvarer med ulik fettsyresammensetning
Placebo komparator: Kontroller matvarer
Matvarer som inneholder mettet fett og flerumettet fett etter tradisjonelt norsk kosthold
Annen: Matvarer
Matvarer med ulik fettsyresammensetning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline etter 8 uker
Endring i LDL-kolesterol sammenlignet med kontrolldiett
Endring fra baseline etter 8 uker
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline etter 8 uker
Endring i totalkolesterol sammenlignet med kontrolldiett
Endring fra baseline etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører i sirkulasjon og på genekspresjonsnivå i PBMC
Tidsramme: Inflammatoriske markører måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon i sirkulasjon og ved genekspresjonsnivå i PBMC
Inflammatoriske markører måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon i sirkulasjon og ved genekspresjonsnivå i PBMC
Markører for lipidmetabolisme på genekspresjonsnivå i PBMC
Tidsramme: Markører for lipidmetabolisme på genekspresjonsnivå i PBMC måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon
Markører for lipidmetabolisme på genekspresjonsnivå i PBMC måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon
Appetitthormoner
Tidsramme: Appetitthormoner måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon
Appetitthormoner måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon
Tarmpeptider
Tidsramme: Tarmpeptider måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon
Tarmpeptider måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon
Metabolitter
Tidsramme: Metabolitter måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon
Målrettet og umålrettet metabolomikk vil bli målt
Metabolitter måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon
Helgenom-genuttrykk
Tidsramme: genetekspresjonsprofiler for hele genomet måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon
Mikroarray
genetekspresjonsprofiler for hele genomet måles ved baseline og etter 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Samarbeidspartnere

Oslo Metropolitan University
Mills DA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stine Ulven, PhD, University of Oslo
  • Hovedetterforsker: Kirsten B Holven, PhD, Department of Nutrition, Institute for Basic Medical Sciences, University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REK 2011/1951

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere