HAE 攻撃時のコールセンター (SOS HAE) (SOS AOH)
2016年12月12日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
遺伝性血管性浮腫：発作中のコールセンターの使用からの関心。
この臨床試験は、患者グループからコールセンターへの電話（SOS HAE）後のサポートに基づく介入を行った患者において、習慣が変わらなかった場合の遺伝性血管浮腫の急性発作に伴う罹患率と費用を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、HAEの急性発作に対するコールセンターが、体系的な早期治療（自宅または介護者による自己治療）に基づく介入推奨と関連付けられていれば、罹患率と社会経済的影響を軽減できるかどうかを判断する研究を提案している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Bobigny、Ile de France、フランス、93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 遺伝性血管浮腫患者はブラジキニン血管浮腫の参照センター (CRéAk) で追跡調査されました。
- 患者の年齢 18 歳以上
- 研究への参加への同意
- 社会保障関係
除外基準:
- 妊婦
- 最近の心筋梗塞の病歴
- 脳卒中の最近の病歴
- イカチバントまたはC1阻害剤濃縮物に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1: コールセンターに電話
急性発作を起こしたすべての患者に対してコールセンターに電話するよう推奨
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急性発作を起こしたすべての患者に対してコールセンターに電話するよう推奨
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介入なし：2: 通常の戦略
いつもの戦略。
介入なし（患者は習慣を変えない）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管浮腫発作による入院数 - いいえ (%)
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU 入院数 - なし (%)
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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ED 入院数 - なし (%)
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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その他の原因による入院数 - いいえ (%)
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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挿管数 - なし (%)
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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EMS 介入の数 - なし (%)
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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失われた労働日数
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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死亡率 - いいえ (%)
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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血管浮腫発作による死亡率 - いいえ (%)
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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血管浮腫発作の費用
時間枠：2歳のとき
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2歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric ADNET, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Javaud N, Altar A, Fain O, Reuter PG, Desmaizieres M, Petrovic T, Ghazali A, Durand-Zaleski I, Bouillet L, Vicaut E, Launay D, Martin L, Floccard B, Gompel A, Sobel A, Boccon-Gibod I, Kanny G, Lapostolle F, Adnet F. Hereditary angioedema, emergency management of attacks by a call center. Eur J Intern Med. 2019 Sep;67:42-46. doi: 10.1016/j.ejim.2019.05.007. Epub 2019 May 18.
- Javaud N, Fain O, Durand-Zaleski I, Launay D, Bouillet L, Gompel A, Sobel A, Woimant M, Rabetrano H, Petrovic T, Lapostolle F, Boccon-Gibod I, Reuter PG, Bertrand P, Mezaour M, Coppere B, Floccard B, Kanny G, Baker E, Martin L, Vicaut E, Adnet F. Specialist Advice Support for Management of Severe Hereditary Angioedema Attacks: A Multicenter Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2018 Aug;72(2):194-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.01.053. Epub 2018 Mar 2.
- Javaud N, Fain O, Durand-Zaleski I, Launay D, Bouillet L, Gompel A, Sobel A, Woimant M, Rabetrano H, Petrovic T, Lapostolle F, Boccon-Gibod I, Reuter PG, Bertrand P, Coppere B, Floccard B, Kanny G, Martin L, Vicaut E, Adnet F. Dedicated call center (SOS-HAE) for hereditary angioedema attacks: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Apr 30;17(1):225. doi: 10.1186/s13063-016-1350-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月12日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。