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Ein Callcenter bei HAE-Angriffen (SOS HAE) (SOS AOH)

12. Dezember 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hereditäres Angioödem: Interesse an der Nutzung eines Callcenters während der Anfälle.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, Morbidität und Kosten im Zusammenhang mit akuten Anfällen eines hereditären Angioödems bei Patienten zu vergleichen, wobei eine Intervention, die auf einer Unterstützung nach einem Telefonanruf beim Callcenter (SOS HAE) einer Gruppe von Patienten basiert, ihre Praxis nicht verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine Studie vor, um festzustellen, ob ein Callcenter für einen akuten HAE-Anfall in Verbindung mit Interventionsempfehlungen auf der Grundlage einer systematischen Frühbehandlung (Selbstverabreichung zu Hause oder durch eine Pflegekraft) die Morbidität und die sozioökonomischen Auswirkungen verringern würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Frankreich, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem hereditären Angioödem wurden in einem Referenzzentrum für Bradykinin-Angioödem (CRéAk) beobachtet.
  • Alter des Patienten ≥ 18 Jahre
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Der Sozialversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • jüngste Vorgeschichte eines Myokardinfarkts
  • aktuelle Schlaganfallgeschichte
  • Allergie gegen Icatibant oder C1-Inhibitor-Konzentrat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1: Telefon zum Callcenter
Empfehlungen für alle Patienten, die einen akuten Anfall haben, das Callcenter anzurufen
Sonstiges: Rufen Sie das Callcenter an
Empfehlungen für alle Patienten, die einen akuten Anfall haben, das Callcenter anzurufen
Kein Eingriff: 2: übliche Strategie
übliche Strategie. Keine Intervention (Patienten wechseln ihre Praxis nicht)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Angioödem-Anfall – nein (%)
Zeitfenster: mit 2 Jahren
mit 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Aufnahmen auf der Intensivstation – nein (%)
Zeitfenster: mit 2 Jahren
mit 2 Jahren
Anzahl der ED-Einweisungen – nein (%)
Zeitfenster: mit 2 Jahren
mit 2 Jahren
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aus anderen Gründen – nein (%)
Zeitfenster: mit 2 Jahren
mit 2 Jahren
Anzahl Intubationen – nein (%)
Zeitfenster: mit 2 Jahren
mit 2 Jahren
Anzahl der EMS-Einsätze – nein (%)
Zeitfenster: mit 2 Jahren
mit 2 Jahren
Anzahl der verlorenen Arbeitstage
Zeitfenster: mit 2 Jahren
mit 2 Jahren
Sterblichkeit – nein (%)
Zeitfenster: mit 2 Jahren
mit 2 Jahren
Mortalität aufgrund eines Angioödem-Anfalls – nein (%)
Zeitfenster: mit 2 Jahren
mit 2 Jahren
Kosten von Angioödem-Attacken
Zeitfenster: mit 2 Jahren
mit 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Andere Kennung: IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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