Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et callcenter under HAE-angreb (SOS HAE) (SOS AOH)

12. december 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Arvelig angioødem: Interesse fra brugen af ​​et callcenter under angrebene.

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne morbiditet og omkostninger forbundet med akutte anfald af arvelig angioødem hos patienter med en intervention baseret på en støtte efter et telefonopkald til callcenteret (SOS HAE) fra en gruppe patienter, der ikke ændrer deres praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere foreslår en undersøgelse for at afgøre, om et callcenter for et akut anfald af HAE forbundet med interventionsanbefalinger baseret på systematisk tidlig behandling (selvadministration i hjemmet eller af en pårørende) vil reducere sygeligheden og den socioøkonomiske virkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Frankrig, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med arveligt angioødem fulgt i et referencecenter for bradykinin angioødem (CRéAk)
  • Patientens alder ≥ 18 år
  • Samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • nyere historie med myokardieinfarkt
  • nyere historie med slagtilfælde
  • allergi over for icatibant eller C1-hæmmerkoncentrat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1: telefon til callcenter
anbefalinger om at ringe til callcenteret for alle de patienter, der får et akut anfald
Andet: telefon til callcenteret
anbefalinger om at ringe til callcenteret for alle de patienter, der får et akut anfald
Ingen indgriben: 2: sædvanlig strategi
sædvanlig strategi. Ingen intervention (patienter ændrer ikke deres praksis)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal hospitalsindlæggelser for angioødem-anfald- nej (%)
Tidsramme: på 2 år
på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal intensivafdelinger - nej (%)
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Antal akutte indlæggelser - nej (%)
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Antal hospitalsindlæggelser af andre årsager - nej (%)
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Antal intubationer - nej (%)
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Antal EMS-interventioner - nej (%)
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Antal tabte arbejdsdage
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Dødelighed - nej (%)
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Dødelighed for angioødem angreb- nej (%)
Tidsramme: på 2 år
på 2 år
Omkostninger ved angioødem angreb
Tidsramme: på 2 år
på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2012

Først opslået (Skøn)

6. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Anden identifikator: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arveligt angioødem

Kliniske forsøg med telefon til callcenteret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner