Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een callcenter tijdens HAE-aanvallen (SOS HAE) (SOS AOH)

12 december 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Erfelijk angio-oedeem: interesse van het gebruik van een callcenter tijdens de aanvallen.

Deze klinische studie heeft tot doel de morbiditeit en kosten geassocieerd met acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem bij patiënten te vergelijken met een interventie op basis van ondersteuning nadat een telefoontje naar het callcenter (SOS HAE) van een groep patiënten hun praktijk niet verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers stellen een studie voor om te bepalen of een callcenter voor een acute aanval van HAE geassocieerd met interventie-aanbevelingen op basis van systematische vroege behandeling (zelftoediening thuis of door een verzorger) de morbiditeit en de sociaaleconomische impact zou verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Frankrijk, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een erfelijk angio-oedeem gevolgd in een referentiecentrum voor bradykinine angio-oedeem (CréAk)
  • Leeftijd patiënt ≥ 18 jaar
  • Toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • recente geschiedenis van een hartinfarct
  • recente geschiedenis van een beroerte
  • allergie voor icatibant of C1-remmerconcentraat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1: telefoon naar callcenter
aanbevelingen om naar het callcenter te bellen voor alle patiënten met een acute aanval
Ander: telefoon naar het callcenter
aanbevelingen om naar het callcenter te bellen voor alle patiënten met een acute aanval
Geen tussenkomst: 2: gebruikelijke strategie
gebruikelijke strategie. Geen tussenkomst (patiënt verandert niet van praktijk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames voor angio-oedeemaanval - nee (%)
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal IC-opnames - nee (%)
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Aantal SEH-opnames - nee (%)
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Aantal ziekenhuisopnames om andere redenen - nee (%)
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Aantal intubaties - nee (%)
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Aantal EMS-interventies - nee (%)
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Aantal verloren werkdagen
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Sterfte - nee (%)
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Sterfte voor angio-oedeemaanval - nee (%)
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Kosten van angio-oedeemaanvallen
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Andere identificatie: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren