HAE 공격 중 콜센터(SOS HAE) (SOS AOH)
2016년 12월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
유전성 혈관부종 : 발병 시 콜센터 이용에 대한 관심.
이 임상 시험은 환자 그룹에서 콜 센터(SOS HAE)로 전화 통화 후 지원을 기반으로 한 개입이 관행을 변경하지 않는 환자의 유전성 혈관 부종의 급성 발작과 관련된 이환율 및 비용을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 체계적 조기 치료(가정에서 또는 간병인에 의한 자가 관리)에 기반한 개입 권장 사항과 관련된 HAE의 급성 발작에 대한 콜 센터가 이환율과 사회 경제적 영향을 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위한 연구를 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
-
Bobigny, Ile de France, 프랑스, 93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유전성 혈관부종이 있는 환자는 브래디키닌 혈관부종(CRéAk)에 대한 참조 센터에서 추적 관찰되었습니다.
- 환자 연령 ≥ 18세
- 연구 참여에 대한 동의
- 사회 보장에 소속
제외 기준:
- 임산부
- 심근 경색의 최근 병력
- 뇌졸중의 최근 병력
- icatabant 또는 C1 억제제 농축액에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1: 콜 센터에 전화
급성 발작이 있는 모든 환자를 위해 콜 센터에 전화하라는 권장 사항
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급성 발작이 있는 모든 환자를 위해 콜 센터에 전화하라는 권장 사항
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간섭 없음: 2: 일반적인 전략
일반적인 전략.
개입 없음(환자가 진료 방식을 변경하지 않음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈관부종 발작으로 인한 병원 입원 수 - 아니오(%)
기간: 2년에
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2년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 입원 수 - 아니오(%)
기간: 2년에
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2년에
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ED 입학 수 - 아니오(%)
기간: 2년에
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2년에
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기타 원인으로 인한 입원 건수 - 없음(%)
기간: 2년에
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2년에
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삽관 횟수 - 아니오(%)
기간: 2년에
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2년에
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EMS 중재 횟수 - 아니오(%)
기간: 2년에
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2년에
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근무 손실 일수
기간: 2년에
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2년에
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사망률 - 아니오(%)
기간: 2년에
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2년에
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혈관부종 발작에 대한 사망률 - 아니오(%)
기간: 2년에
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2년에
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혈관 부종 발작 비용
기간: 2년에
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2년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Javaud N, Altar A, Fain O, Reuter PG, Desmaizieres M, Petrovic T, Ghazali A, Durand-Zaleski I, Bouillet L, Vicaut E, Launay D, Martin L, Floccard B, Gompel A, Sobel A, Boccon-Gibod I, Kanny G, Lapostolle F, Adnet F. Hereditary angioedema, emergency management of attacks by a call center. Eur J Intern Med. 2019 Sep;67:42-46. doi: 10.1016/j.ejim.2019.05.007. Epub 2019 May 18.
- Javaud N, Fain O, Durand-Zaleski I, Launay D, Bouillet L, Gompel A, Sobel A, Woimant M, Rabetrano H, Petrovic T, Lapostolle F, Boccon-Gibod I, Reuter PG, Bertrand P, Mezaour M, Coppere B, Floccard B, Kanny G, Baker E, Martin L, Vicaut E, Adnet F. Specialist Advice Support for Management of Severe Hereditary Angioedema Attacks: A Multicenter Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2018 Aug;72(2):194-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.01.053. Epub 2018 Mar 2.
- Javaud N, Fain O, Durand-Zaleski I, Launay D, Bouillet L, Gompel A, Sobel A, Woimant M, Rabetrano H, Petrovic T, Lapostolle F, Boccon-Gibod I, Reuter PG, Bertrand P, Coppere B, Floccard B, Kanny G, Martin L, Vicaut E, Adnet F. Dedicated call center (SOS-HAE) for hereditary angioedema attacks: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Apr 30;17(1):225. doi: 10.1186/s13063-016-1350-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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