Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колл-центр во время атак HAE (SOS HAE) (SOS AOH)

12 декабря 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Наследственный ангионевротический отек: интерес к использованию колл-центра во время приступов.

Это клиническое исследование направлено на сравнение заболеваемости и стоимости, связанных с острыми приступами наследственного ангионевротического отека у пациентов с вмешательством, основанным на поддержке после телефонного звонка в колл-центр (SOS HAE) от группы пациентов, не меняющих свою практику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают провести исследование, чтобы определить, может ли колл-центр для острого приступа НАО, связанный с рекомендациями по вмешательству, основанными на систематическом раннем лечении (самостоятельное введение дома или лицом, осуществляющим уход), снизить заболеваемость и социально-экономические последствия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Франция, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с наследственным ангионевротическим отеком наблюдались в референс-центре брадикининового ангионевротического отека (CRéAk).
  • Возраст пациента ≥ 18 лет
  • Согласие на участие в исследовании
  • Связанный с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • беременная женщина
  • недавняя история инфаркта миокарда
  • недавняя история инсульта
  • аллергия на икатибант или концентрат ингибитора С1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1: телефон в колл-центр
рекомендации звонить в колл-центр всем пациентам с острым приступом
Другой: телефон в колл-центр
рекомендации звонить в колл-центр всем пациентам с острым приступом
Без вмешательства: 2: обычная стратегия
обычная стратегия. Без вмешательства (пациенты не меняют свою практику)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество госпитализаций по поводу приступа ангионевротического отека - нет (%)
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество госпитализаций в ОИТ - нет (%)
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года
Количество поступлений в отделение неотложной помощи - нет (%)
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года
Количество госпитализаций по другим причинам - нет (%)
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года
Количество интубаций - нет (%)
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года
Количество вмешательств СМП - нет (%)
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года
Количество потерянных рабочих дней
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года
Смертность - нет (%)
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года
Смертность от приступа ангионевротического отека - нет (%)
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года
Стоимость приступов ангионевротического отека
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Другой идентификатор: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться