Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinkeskus HAE-hyökkäysten aikana (SOS HAE) (SOS AOH)

maanantai 12. joulukuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Perinnöllinen angioödeema: Kiinnostus puhelinkeskuksen käytöstä hyökkäysten aikana.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata perinnöllisen angioedeeman akuuttien kohtausten sairastuvuutta ja kustannuksia potilailla, joilla on tuki, joka perustuu potilasryhmän puhelinsoittoon (SOS HAE) saatuun tukeen, joka ei muuta heidän käytäntöään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat tutkimusta sen selvittämiseksi, vähentäisikö puhelinkeskus akuutin HAE-kohtauksen yhteydessä järjestelmälliseen varhaiseen hoitoon perustuviin interventio-suosituksiin (itsehoito kotona tai hoitajan toimesta) sairastuvuutta ja sosioekonomisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Ranska, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on perinnöllinen angioödeema, joita seurataan bradykiniinin angioedeeman (CRéAk) vertailukeskuksessa
  • Potilaan ikä ≥ 18 vuotta
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Sosiaaliturvan piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen
  • viimeaikainen sydäninfarkti
  • aivohalvauksen lähihistoria
  • allergia ikatibantille tai C1-estäjätiivisteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: puhelin puhelinkeskukseen
neuvonta soittaa puhelinpalveluun kaikille potilaille, joilla on akuutti kohtaus
Muut: puhelin puhelinpalvelukeskukseen
neuvonta soittaa puhelinpalveluun kaikille potilaille, joilla on akuutti kohtaus
Ei väliintuloa: 2: tavallinen strategia
tavallinen strategia. Ei väliintuloa (potilaat eivät muuta käytäntöään)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Angioödeemakohtauksen vuoksi sairaalahoitoon otettujen määrä - ei (%)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehohoitoon otettujen määrä - ei (%)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
ED-hakujen määrä - ei (%)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Sairaalahoitojen määrä muista syistä - ei (%)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Intubaatioiden määrä - ei (%)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
EMS-toimenpiteiden määrä - ei (%)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Menetettyjen työpäivien määrä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Kuolleisuus - ei (%)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Kuolleisuus angioödeemakohtaukseen - ei (%)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Angioödeemakohtausten kustannukset
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Muu tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa