Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Call Center HAE-támadások során (SOS HAE) (SOS AOH)

2016. december 12. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Örökletes angioödéma: Érdeklődés a támadások alatti telefonközpont használatából.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az örökletes angioödéma akut rohamaival összefüggő morbiditást és költségeket olyan betegeknél, akik olyan beavatkozáson alapulnak, amely azután, hogy egy betegcsoport telefonon hívta a call centert (SOS HAE), nem változtat a gyakorlaton.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy tanulmányt javasolnak annak meghatározására, hogy a szisztematikus korai kezelésen (otthoni vagy gondozó által végzett önadagolás) alapuló beavatkozási ajánlásokkal járó, akut HAE-rohamok telefonközpontja csökkentené-e a morbiditást és a társadalmi-gazdasági hatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Franciaország, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Örökletes angioödémában szenvedő betegek, akiket a bradikinin angioödéma (CRéAk) referenciaközpontjában követtek
  • A beteg életkora ≥ 18 év
  • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • Társadalombiztosításhoz tartozik

Kizárási kritériumok:

  • terhes nő
  • szívinfarktus a közelmúltban
  • stroke közelmúltbeli története
  • allergia ikatibantra vagy C1 inhibitor koncentrátumra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1: telefon a call centerhez
Javaslatok, hogy minden akut rohamban szenvedő betegnek telefonáljon a call centerhez
Egyéb: telefon a call centerhez
Javaslatok, hogy minden akut rohamban szenvedő betegnek telefonáljon a call centerhez
Nincs beavatkozás: 2: szokásos stratégia
szokásos stratégia. Nincs beavatkozás (a betegek nem változtatnak gyakorlaton)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Angioödémás roham miatt kórházi felvételek száma – nem (%)
Időkeret: 2 évesen
2 évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályra felvett betegek száma – nem (%)
Időkeret: 2 évesen
2 évesen
ED felvételek száma – nem (%)
Időkeret: 2 évesen
2 évesen
Más okok miatti kórházi felvételek száma - nem (%)
Időkeret: 2 évesen
2 évesen
Intubációk száma - nem (%)
Időkeret: 2 évesen
2 évesen
EMS beavatkozások száma - nem (%)
Időkeret: 2 évesen
2 évesen
Az elveszett munkanapok száma
Időkeret: 2 évesen
2 évesen
Halálozás - nem (%)
Időkeret: 2 évesen
2 évesen
Halálozás angioödémás roham miatt – nem (%)
Időkeret: 2 évesen
2 évesen
Az angioödémás rohamok költsége
Időkeret: 2 évesen
2 évesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel