Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Call Center podczas ataków HAE (SOS HAE) (SOS AOH)

12 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy: zainteresowanie korzystaniem z call center podczas ataków.

Niniejsze badanie kliniczne ma na celu porównanie zachorowalności i kosztów związanych z ostrymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego u pacjentów z interwencją opartą na wsparciu po telefonie do call center (SOS HAE) od grupy pacjentów nie zmienia ich praktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują badanie w celu ustalenia, czy centrum obsługi telefonicznej w przypadku ostrego napadu HAE w połączeniu z zaleceniami interwencyjnymi opartymi na systematycznym wczesnym leczeniu (samodzielne podawanie w domu lub przez opiekuna) zmniejszyłoby zachorowalność i wpływ społeczno-ekonomiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Francja, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym obserwowani w ośrodku referencyjnym dla obrzęku naczynioruchowego bradykininy (CRéAk)
  • Wiek pacjenta ≥ 18 lat
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży
  • niedawna historia zawału mięśnia sercowego
  • niedawna historia udaru
  • uczulenie na ikatybant lub koncentrat inhibitora C1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1: telefon do call center
zalecenia telefonowania do call center dla wszystkich pacjentów z ostrym napadem
Inny: telefon do call center
zalecenia telefonowania do call center dla wszystkich pacjentów z ostrym napadem
Brak interwencji: 2: zwykła strategia
zwykła strategia. Brak interwencji (pacjenci nie zmieniają swojej praktyki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przyjęć do szpitala z powodu napadu obrzęku naczynioruchowego – nie (%)
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przyjęć na OIT - brak (%)
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat
Liczba przyjęć na SOR - brak (%)
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat
Liczba przyjęć do szpitala z innych przyczyn - nie (%)
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat
Liczba intubacji - brak (%)
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat
Liczba interwencji SRM - nie (%)
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat
Liczba straconych dni roboczych
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat
Śmiertelność - nie (%)
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat
Śmiertelność z powodu napadu obrzęku naczynioruchowego – nie (%)
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat
Koszt ataków obrzęku naczynioruchowego
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Inny identyfikator: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy

Badania kliniczne na telefon do call center

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj