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Um Call Center Durante Ataques HAE (SOS HAE) (SOS AOH)

12 de dezembro de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Angioedema hereditário: interesse pelo uso de call center durante as crises.

Este ensaio clínico visa comparar a morbidade e o custo associados aos ataques agudos de angioedema hereditário em pacientes com uma intervenção baseada em um suporte após um telefonema para o call center (SOS HAE) de um grupo de pacientes não alterar sua prática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores propõem um estudo para determinar se um call center para um ataque agudo de AEH associado a recomendações de intervenção baseadas no tratamento precoce sistemático (autoadministração em casa ou por um cuidador) reduziria a morbidade e o impacto socioeconômico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, França, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com angioedema hereditário acompanhados em centro de referência para angioedema bradicinínico (CRéAk)
  • Idade do paciente ≥ 18 anos
  • Consentimento para a participação no estudo
  • Filiado à segurança social

Critério de exclusão:

  • mulher grávida
  • história recente de infarto do miocárdio
  • história recente de acidente vascular cerebral
  • alergia ao icatibanto ou concentrado de inibidor de C1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1: telefone para call center
recomendações para telefonar para o call center para todos os pacientes que têm um ataque agudo
Outro: telefone para a central de atendimento
recomendações para telefonar para o call center para todos os pacientes que têm um ataque agudo
Sem intervenção: 2: estratégia usual
estratégia habitual. Nenhuma intervenção (os pacientes não mudam sua prática)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de internações hospitalares por crise de angioedema - não (%)
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de internações em UTI - não (%)
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos
Número de admissões ED - não (%)
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos
Número de internações hospitalares por outras causas - não (%)
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos
Número de intubações - não (%)
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos
Número de intervenções EMS - não (%)
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos
Número de dias de trabalho perdidos
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos
Mortalidade - não (%)
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos
Mortalidade por ataque de angioedema - não (%)
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos
Custo dos ataques de angioedema
Prazo: aos 2 anos
aos 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Outro identificador: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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