Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un centre d'appel pendant les attaques d'AOH (SOS HAE) (SOS AOH)

12 décembre 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Angiœdème héréditaire : intérêt de l'utilisation d'un centre d'appel lors des crises.

Cet essai clinique vise à comparer la morbidité et le coût associés aux crises aiguës d'angio-œdème héréditaire chez des patients ayant une intervention basée sur une prise en charge après qu'un appel téléphonique au centre d'appel (SOS AOH) d'un groupe de patients ne modifie pas leur pratique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs proposent une étude pour déterminer si un centre d'appel pour une crise aiguë d'AOH associé à des recommandations d'intervention basées sur un traitement précoce systématique (auto-administration à domicile ou par un soignant) réduirait la morbidité et l'impact socio-économique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, France, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un angio-œdème héréditaire suivis dans un centre de référence des angio-œdèmes à la bradykinine (CRéAk)
  • Âge du patient ≥ 18 ans
  • Consentement à la participation à l'étude
  • Affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • femme enceinte
  • antécédents récents d'infarctus du myocarde
  • antécédents récents d'accident vasculaire cérébral
  • allergie à l'icatibant ou au concentré d'inhibiteur de C1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 : téléphone au centre d'appels
recommandations de téléphoner au centre d'appels pour tous les patients qui ont une crise aiguë
Autre: téléphoner au centre d'appels
recommandations de téléphoner au centre d'appels pour tous les patients qui ont une crise aiguë
Aucune intervention: 2 : stratégie habituelle
stratégie habituelle. Aucune intervention (le patient ne change pas sa pratique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'admissions à l'hôpital pour crise d'angio-œdème - non (%)
Délai: à 2 ans
à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'admissions en soins intensifs - non (%)
Délai: à 2 ans
à 2 ans
Nombre d'admissions aux urgences - non (%)
Délai: à 2 ans
à 2 ans
Nombre d'hospitalisations pour autres causes - non (%)
Délai: à 2 ans
à 2 ans
Nombre d'intubations - non (%)
Délai: à 2 ans
à 2 ans
Nombre d'interventions EMS - non (%)
Délai: à 2 ans
à 2 ans
Nombre de jours de travail perdus
Délai: à 2 ans
à 2 ans
Mortalité - non (%)
Délai: à 2 ans
à 2 ans
Mortalité pour crise d'angio-œdème - non (%)
Délai: à 2 ans
à 2 ans
Coût des crises d'angiœdème
Délai: à 2 ans
à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2012

Première publication (Estimation)

6 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Autre identifiant: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner