Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett callcenter under HAE-attacker (SOS HAE) (SOS AOH)

12 december 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ärftligt angioödem: Intresse från användningen av ett callcenter under attackerna.

Denna kliniska prövning syftar till att jämföra sjuklighet och kostnader förknippade med akuta attacker av ärftligt angioödem hos patienter med en intervention baserad på ett stöd efter ett telefonsamtal till callcenter (SOS HAE) från en grupp patienter som inte ändrar sin praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en studie för att avgöra om ett callcenter för en akut attack av HAE i samband med interventionsrekommendationer baserade på systematisk tidig behandling (självadministration hemma eller av en vårdgivare) skulle minska sjukligheten och den socioekonomiska effekten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Frankrike, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ärftligt angioödem följs i ett referenscenter för bradykinin angioödem (CRéAk)
  • Patientens ålder ≥ 18 år
  • Samtycke till deltagande i studien
  • Ansluten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • nyare historia av hjärtinfarkt
  • nyare historia av stroke
  • allergi mot icatibant eller C1-hämmarkoncentrat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1: telefon till callcenter
rekommendationer att ringa till callcenter för alla patienter som har en akut attack
Övrig: telefon till callcenter
rekommendationer att ringa till callcenter för alla patienter som har en akut attack
Inget ingripande: 2: vanlig strategi
vanlig strategi. Ingen intervention (patienter ändrar inte sin praxis)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal sjukhusinläggningar för angioödem attack- nej (%)
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal intensivvårdsinläggningar - nej (%)
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Antal akutmottagningar - nej (%)
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Antal sjukhusinläggningar för andra orsaker - nej (%)
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Antal intubationer - nej (%)
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Antal EMS-interventioner - nej (%)
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Antal förlorade arbetsdagar
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Dödlighet - nej (%)
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Dödlighet för angioödem attack- nej (%)
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Kostnad för angioödem attacker
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2012

Första postat (Uppskatta)

6 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Annan identifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera