Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Call centrum při útocích HAE (SOS HAE) (SOS AOH)

12. prosince 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dědičný angioedém: zájem z používání call centra během ataků.

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat morbiditu a náklady spojené s akutními atakami hereditárního angioedému u pacientů s intervencí založenou na podpoře po telefonátu do call centra (SOS HAE) od skupiny pacientů nemění jejich praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují studii, která má určit, zda by call centrum pro akutní ataku HAE spojené s doporučeními intervence na základě systematické včasné léčby (samoaplikace doma nebo pečovatelem) snížilo morbiditu a socioekonomický dopad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Francie, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hereditárním angioedémem sledováni v referenčním centru pro bradykininový angioedém (CRéAk)
  • Věk pacienta ≥ 18 let
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Přidružený k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • nedávná anamnéza infarktu myokardu
  • nedávná historie mrtvice
  • alergie na icatibant nebo koncentrát inhibitoru C1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1: telefon do call centra
doporučení zavolat do call centra pro všechny pacienty, kteří mají akutní záchvat
Jiný: telefon do call centra
doporučení zavolat do call centra pro všechny pacienty, kteří mají akutní záchvat
Žádný zásah: 2: obvyklá strategie
obvyklá strategie. Žádná intervence (pacient nemění svou praxi)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet hospitalizací pro záchvat angioedému – ne (%)
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet přijatých na JIP – ne (%)
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech
Počet přijetí na ED – ne (%)
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech
Počet hospitalizací z jiných příčin – ne (%)
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech
Počet intubací – ne (%)
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech
Počet zásahů EMS – ne (%)
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech
Počet ztracených pracovních dnů
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech
Úmrtnost – žádná (%)
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech
Úmrtnost na záchvat angioedému – žádná (%)
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech
Náklady na záchvaty angioedému
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit