HAE 攻击期间的呼叫中心 (SOS HAE) (SOS AOH)
2016年12月12日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
遗传性血管性水肿：发作期间使用呼叫中心引起的兴趣。
本临床试验旨在比较患者遗传性血管性水肿急性发作相关的发病率和费用，这些患者接受基于支持的干预后，一组患者拨打呼叫中心 (SOS HAE) 的电话并没有改变他们的做法。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项研究，以确定与基于系统早期治疗（在家自我管理或由护理人员进行）的干预建议相关的 HAE 急性发作呼叫中心是否会降低发病率和社会经济影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile de France
-
Bobigny、Ile de France、法国、93000
- SAMU 93 - Hôpital Avicenne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有遗传性血管性水肿的患者在缓激肽血管性水肿参考中心 (CRéAk) 接受随访
- 患者年龄≥18岁
- 同意参与研究
- 社保挂靠
排除标准：
- 怀孕的女人
- 近期心肌梗塞病史
- 近期中风史
- 对艾替班特或 C1 抑制剂浓缩物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1：电话呼叫中心
建议所有急性发作的患者致电呼叫中心
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建议所有急性发作的患者致电呼叫中心
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无干预：2：通常的策略
通常的策略。
无干预（患者不改变他们的做法）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因血管性水肿发作而入院的人数 - 否 (%)
大体时间：2岁
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2岁
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU 入院人数 - 否 (%)
大体时间：2岁
|
2岁
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急诊入院人数 - 否 (%)
大体时间：2岁
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2岁
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因其他原因入院的人数 - 否（%）
大体时间：2岁
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2岁
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插管次数 - 否 (%)
大体时间：2岁
|
2岁
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EMS 干预次数 - 否 (%)
大体时间：2岁
|
2岁
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损失的工作日数
大体时间：2岁
|
2岁
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死亡率 - 否 (%)
大体时间：2岁
|
2岁
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血管性水肿发作的死亡率 - 否 (%)
大体时间：2岁
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2岁
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血管性水肿发作的费用
大体时间：2岁
|
2岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric ADNET, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Javaud N, Altar A, Fain O, Reuter PG, Desmaizieres M, Petrovic T, Ghazali A, Durand-Zaleski I, Bouillet L, Vicaut E, Launay D, Martin L, Floccard B, Gompel A, Sobel A, Boccon-Gibod I, Kanny G, Lapostolle F, Adnet F. Hereditary angioedema, emergency management of attacks by a call center. Eur J Intern Med. 2019 Sep;67:42-46. doi: 10.1016/j.ejim.2019.05.007. Epub 2019 May 18.
- Javaud N, Fain O, Durand-Zaleski I, Launay D, Bouillet L, Gompel A, Sobel A, Woimant M, Rabetrano H, Petrovic T, Lapostolle F, Boccon-Gibod I, Reuter PG, Bertrand P, Mezaour M, Coppere B, Floccard B, Kanny G, Baker E, Martin L, Vicaut E, Adnet F. Specialist Advice Support for Management of Severe Hereditary Angioedema Attacks: A Multicenter Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2018 Aug;72(2):194-203.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.01.053. Epub 2018 Mar 2.
- Javaud N, Fain O, Durand-Zaleski I, Launay D, Bouillet L, Gompel A, Sobel A, Woimant M, Rabetrano H, Petrovic T, Lapostolle F, Boccon-Gibod I, Reuter PG, Bertrand P, Coppere B, Floccard B, Kanny G, Martin L, Vicaut E, Adnet F. Dedicated call center (SOS-HAE) for hereditary angioedema attacks: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Apr 30;17(1):225. doi: 10.1186/s13063-016-1350-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月3日
首次发布 (估计)
2012年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月12日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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