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Un call center durante gli attacchi HAE (SOS HAE) (SOS AOH)

12 dicembre 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Angioedema ereditario: interesse dall'uso di un call center durante gli attacchi.

Questo studio clinico mira a confrontare la morbilità e il costo associati ad attacchi acuti di angioedema ereditario in pazienti con un intervento basato su un supporto dopo che una telefonata al call center (SOS HAE) da parte di un gruppo di pazienti non cambia la loro pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono uno studio per determinare se un call center per un attacco acuto di HAE associato a raccomandazioni di intervento basate su un trattamento precoce sistematico (autosomministrazione a domicilio o da parte di un caregiver) ridurrebbe la morbilità e l'impatto socioeconomico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Bobigny, Ile de France, Francia, 93000
        • SAMU 93 - Hôpital Avicenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con angioedema ereditario seguiti in un centro di riferimento per angioedema da bradichinina (CRéAk)
  • Età del paziente ≥ 18 anni
  • Consenso alla partecipazione allo studio
  • Affiliato alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • gestante
  • storia recente di infarto del miocardio
  • storia recente di ictus
  • allergia all'icatibant o al concentrato di inibitore C1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1: telefono al call center
raccomandazioni di telefonare al call center per tutti i pazienti che hanno un attacco acuto
Altro: telefono al call center
raccomandazioni di telefonare al call center per tutti i pazienti che hanno un attacco acuto
Nessun intervento: 2: solita strategia
solita strategia. Nessun intervento (i pazienti non cambiano la loro pratica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ricoveri ospedalieri per attacco di angioedema - no (%)
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ricoveri in terapia intensiva - no (%)
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni
Numero di ricoveri PS - no (%)
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni
Numero di ricoveri per altre cause - no (%)
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni
Numero di intubazioni - no (%)
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni
Numero interventi SGA - no (%)
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni
Numero di giornate lavorative perse
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni
Mortalità - no (%)
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni
Mortalità per attacco di angioedema - no (%)
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni
Costo degli attacchi di angioedema
Lasso di tempo: a 2 anni
a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric ADNET, MD,PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P110109
  • 2012-A00044-39 (Altro identificatore: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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