乱視の外科的矯正
2014年4月30日 更新者：Anders Ivarsen、Aarhus University Hospital
乱視の外科的レーザー矯正の比較研究
エキシマレーザーを使用した近視および乱視のレーザー矯正は、数年前から成功を収めています。
過去 2 年間に、屈折異常を矯正するための新しい方法が登場しました。 この方法 (ReLex) では、フェムト秒レーザーを使用して、角膜実質内のレンズを切断します。レンズはその後除去されます。 単純な近視の場合、この方法は有効であることが証明されており、エキシマベーサー LASIK と同等です。 ただし、ReLEx が乱視の治療に有効であるかどうかはまだわかっていません。
この研究では、重度の乱視を持つ患者が、一方の眼の乱視に対して従来のレーシックで治療され、もう一方の乱視に対して ReLex で治療されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -2.0 ～ -5.0 ディオプターの近視性乱視
- 両眼の球面等価屈折の最大差 2 D
- 眼疾患または全身疾患なし
- 妊娠していない、または授乳中ではない
- 最小 BSCVA 0.8 (10 進数)
- 正常な角膜形状
- 治療に十分な角膜の厚さ
除外基準:
- 上記の基準を満たさない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：レレックス
片目はReLEx、もう片目はLASIKで治療
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：レーシック
片目はReLEx、もう片目はLASIKで治療
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視力
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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屈折
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月30日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。