散光手术矫正
2014年4月30日 更新者：Anders Ivarsen、Aarhus University Hospital
激光手术矫正散光的比较研究
使用准分子激光对近视和散光进行激光矫正已有数年的成功经验。
在过去的 2 年中，出现了一种矫正屈光不正的新方法。 在该方法 (ReLex) 中，使用飞秒激光切割角膜基质中的微透镜，随后将其移除。 对于单纯性近视，这种方法已被证明是有效的，并且与准分子基底 LASIK 手术相当。 然而，ReLEx 在治疗散光方面是否同样有效仍有待确定。
在这项研究中，高度散光患者的一只眼睛接受传统 LASIK 手术治疗散光，另一只眼睛接受 ReLEx 治疗散光。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- -2.0 和 -5.0 屈光度之间的近视散光
- 双眼之间 2D 等效球镜屈光度的最大差异
- 无眼部或全身疾病
- 未怀孕或哺乳
- 最低 BSCVA 为 0.8（小数）
- 正常角膜地形图
- 足够的角膜厚度以进行治疗
排除标准：
- 不符合上述标准的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：ReLEx
一只眼睛用 ReLEx 治疗，另一只眼睛用 LASIK 治疗
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其他名称：
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有源比较器：激光手术
一只眼睛用 ReLEx 治疗，另一只眼睛用 LASIK 治疗
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
折射
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月6日
首次发布 (估计)
2012年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月30日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激光手术的临床试验
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Walter Reed Army Medical Center完全的
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Bismarck LasikSengi终止
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Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust完全的