Correção Cirúrgica do Astigmatismo
Estudo Comparativo da Correção Cirúrgica a Laser do Astigmatismo
A correção a laser para miopia e astigmatismo usando excimer laser tem sido realizada com sucesso há vários anos.
Durante os últimos 2 anos, surgiu um novo método para correção de erros refrativos. No método (ReLex) um laser de femtossegundo é usado para cortar uma lentícula no estroma da córnea que é posteriormente removida. Para miopia simples, este método provou ser eficaz e equiparado ao excimer baser LASIK. No entanto, resta determinar se o ReLEx é tão eficaz no tratamento do astigmatismo.
No estudo, pacientes com alto astigmatismo são tratados com LASIK convencional para astigmatismo em um olho e com ReLEx para astigmatismo no outro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Astigmatismo míope entre -2,0 e -5,0 dioptrias
- Diferença máxima na refração equivalente esférica de 2 D entre os olhos
- Nenhuma doença ocular ou sistêmica
- Não está grávida ou amamentando
- BSCVA mínimo de 0,8 (decimal)
- Topografia corneana normal
- Espessura corneana suficiente para permitir o tratamento
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não atendem aos critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ReLEx
Um olho é tratado com ReLEx e o outro com LASIK
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: LASIK
Um olho é tratado com ReLEx e o outro com LASIK
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Refração
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUH_ASTIGMATISM
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