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Correction chirurgicale de l'astigmatisme

30 avril 2014 mis à jour par: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Étude comparative de la correction laser chirurgicale de l'astigmatisme

La correction laser de la myopie et de l'astigmatisme à l'aide d'un laser excimer est pratiquée avec succès depuis plusieurs années.

Au cours des 2 dernières années, une nouvelle méthode de correction des défauts de réfraction a vu le jour. Dans la méthode (ReLex), un laser femtoseconde est utilisé pour couper un lenticule dans le stroma cornéen qui est ensuite retiré. Pour la myopie simple, cette méthode s'est avérée efficace et comparable au LASIK à base d'excimère. Cependant, il reste à déterminer si ReLEx est aussi efficace dans le traitement de l'astigmatisme.

Dans l'étude, les patients présentant un astigmatisme élevé sont traités avec le LASIK conventionnel pour l'astigmatisme d'un œil et avec le ReLEx pour l'astigmatisme de l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Astigmatisme myope entre -2,0 et -5,0 dioptries
  • Différence maximale de réfraction sphérique équivalente de 2 D entre les yeux
  • Pas de maladie oculaire ou systémique
  • Pas enceinte ou allaitante
  • BSCVA minimum de 0,8 (décimal)
  • Topographie cornéenne normale
  • Épaisseur cornéenne suffisante pour permettre le traitement

Critère d'exclusion:

  • Sujets ne remplissant pas les critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ReLEx
Un œil est traité avec ReLEx l'autre avec LASIK
Autres noms:
  • Appareil : Laser femtoseconde Carl Zeiss Meditec Visumax
Comparateur actif: LASIK
Un œil est traité avec ReLEx l'autre avec LASIK
Autres noms:
  • Appareil : Laser à excimère Carl Zeiss Meditec MEL-80

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réfraction
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2012

Première publication (Estimation)

7 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUH_ASTIGMATISM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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