- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01680354
Az asztigmatizmus műtéti korrekciója
Az asztigmatizmus sebészeti lézeres korrekciójának összehasonlító vizsgálata
A myopia és az asztigmatizmus lézeres korrekcióját excimer lézerrel több éve sikerrel hajtják végre.
Az elmúlt 2 évben egy új módszer jelent meg a fénytörési hibák korrekciójára. A módszerben (ReLex) femtoszekundumos lézerrel vágnak le egy lencsét a szaruhártya strómájában, amelyet ezt követően eltávolítanak. Egyszerű myopia esetén ez a módszer hatékonynak bizonyult, és egyenrangú az excimer baser LASIK-kal. Azt azonban még meg kell határozni, hogy a ReLEx ugyanolyan hatékony-e az asztigmatizmus kezelésében.
A vizsgálat során a magas asztigmatizmusban szenvedő betegeket az egyik szem asztigmatizmusára hagyományos LASIK-kezeléssel, a másik szemében ReLEx-szel kezelik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rövidlátó asztigmatizmus -2,0 és -5,0 dioptria között
- A szemek közötti 2 D gömbegyenértékű fénytörés maximális különbsége
- Nincs szemészeti vagy szisztémás betegség
- Nem terhes vagy szoptat
- Minimális BSCVA 0,8 (tizedes)
- Normál szaruhártya topográfia
- A szaruhártya megfelelő vastagsága a kezeléshez
Kizárási kritériumok:
- A fenti kritériumoknak nem megfelelő alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: ReLEx
Az egyik szemet ReLEx-szel, a másikat LASIK-kal kezeljük
|
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: LASIK
Az egyik szemet ReLEx-szel, a másikat LASIK-kal kezeljük
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Látásélesség
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fénytörés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUH_ASTIGMATISM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LASIK
-
Almirall, S.A.BefejezveAtópiás ekcémaNémetország
-
Almirall, S.A.BefejezvePikkelysömörNémetország
-
Almirall, S.A.Befejezve
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityToborzásSzénhidrát intoleranciaEgyesült Államok
-
Northwell HealthJelentkezés meghívóval
-
Abbott Medical DevicesBefejezvePitvarfibrillációHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongBefejezveDepresszió | Stroke | Stroke következményeiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
SanofiAktív, nem toborzóAdenocarcinoma gyomor | Gastrooesophagealis rákJapán, Belgium, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Orosz Föderáció, Pulyka
-
SanofiAktív, nem toborzóÁttétes emlőrák | Áttétes hasnyálmirigy karcinómaSpanyolország, Koreai Köztársaság, Pulyka, Chile, Hollandia, Orosz Föderáció, Tajvan, Egyesült Államok, Argentína, Magyarország