Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astigmatismin kirurginen korjaus

keskiviikko 30. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Astigmatismin kirurgisen laserkorjauksen vertaileva tutkimus

Likinäköisyyden ja astigmatismin laserkorjausta eksimeerilaserilla on suoritettu menestyksekkäästi useiden vuosien ajan.

Kahden viime vuoden aikana on syntynyt uusi menetelmä taittovirheiden korjaamiseksi. Menetelmässä (ReLex) femtosekunnin laserilla leikataan linssi sarveiskalvon stroomaan, joka myöhemmin poistetaan. Yksinkertaiselle likinäköisyydelle tämä menetelmä on osoittautunut tehokkaaksi ja verrattavissa LASIK-excimer baser -menetelmään. On kuitenkin vielä selvitettävä, onko ReLEx yhtä tehokas astigmatismin hoidossa.

Tutkimuksessa potilaita, joilla on korkea hajataitteisuus, hoidetaan tavanomaisella LASIK-hoidolla toisessa silmässä astigmatismiin ja ReLExillä toisessa astigmatismiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Likinäköinen astigmatismi välillä -2,0 ja -5,0 dioptria
  • Suurin ero pallomaisessa ekvivalentissa taiteluvussa 2 D silmien välillä
  • Ei silmä- tai systeemisiä sairauksia
  • Ei raskaana tai imetä
  • Minimi BSCVA 0,8 (desimaali)
  • Normaali sarveiskalvon topografia
  • Riittävä sarveiskalvon paksuus hoidon mahdollistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät täytä yllä olevia ehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ReLEx
Toista silmää hoidetaan ReLExillä ja toista LASIKilla
Menettely: ReLEx
Muut nimet:
  • Laite: Carl Zeiss Meditec Visumax Femtosecond Laser
Active Comparator: LASIK
Toista silmää hoidetaan ReLExillä ja toista LASIKilla
Menettely: LASIK
Muut nimet:
  • Laite: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimer laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taittuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUH_ASTIGMATISM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LASIK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa