Corrección quirúrgica del astigmatismo
Estudio Comparativo de la Corrección Quirúrgica Láser del Astigmatismo
La corrección con láser de la miopía y el astigmatismo mediante un láser excimer se ha realizado con éxito durante varios años.
Durante los últimos 2 años ha surgido un nuevo método para la corrección de errores de refracción. En el método (ReLex) se utiliza un láser de femtosegundo para cortar una lentícula en el estroma corneal que posteriormente se extrae. Para la miopía simple, este método ha demostrado ser eficaz y está a la par del LASIK excimer baser. Sin embargo, queda por determinar si ReLEx es tan efectivo en el tratamiento del astigmatismo.
En el estudio, los pacientes con astigmatismo alto son tratados con LASIK convencional para el astigmatismo en un ojo y con ReLEx para el astigmatismo en el otro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Astigmatismo miópico entre -2,0 y -5,0 dioptrías
- Diferencia máxima en refracción equivalente esférica de 2 D entre ojos
- Sin enfermedad ocular o sistémica.
- No embarazada ni amamantando
- BSCVA mínimo de 0.8 (decimal)
- Topografía corneal normal
- Espesor corneal suficiente para permitir el tratamiento
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no cumplen los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Reflejo
Un ojo se trata con ReLEx y el otro con LASIK
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: LASIK
Un ojo se trata con ReLEx y el otro con LASIK
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Refracción
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUH_ASTIGMATISM
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