Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическая коррекция астигматизма

30 апреля 2014 г. обновлено: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Сравнительное исследование хирургической лазерной коррекции астигматизма

Лазерная коррекция близорукости и астигматизма с помощью эксимерного лазера с успехом проводится уже несколько лет.

За последние 2 года появился новый метод коррекции аномалий рефракции. В методе (ReLex) фемтосекундный лазер используется для разрезания лентикулы в строме роговицы, которая затем удаляется. При простой близорукости этот метод оказался эффективным и не уступает эксимерно-базовому LASIK. Однако еще предстоит определить, так ли эффективен ReLEx при лечении астигматизма.

В ходе исследования пациентам с выраженным астигматизмом была проведена обычная процедура LASIK для лечения астигматизма в одном глазу и ReLEx для лечения астигматизма в другом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Миопический астигматизм от -2,0 до -5,0 диоптрий
  • Максимальная разница в сферическом эквиваленте рефракции 2 дптр между глазами
  • Нет глазных или системных заболеваний
  • Не беременна и не кормит грудью
  • Минимум BSCVA 0,8 (десятичный)
  • Нормальная топография роговицы
  • Достаточная толщина роговицы для проведения лечения

Критерий исключения:

  • Субъекты, не соответствующие вышеуказанным критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РеЛЕКс
Один глаз лечится с помощью ReLEx, другой с помощью LASIK
Процедура: РеЛЕКс
Другие имена:
  • Устройство: фемтосекундный лазер Carl Zeiss Meditec Visumax
Активный компаратор: ЛАСИК
Один глаз лечится с помощью ReLEx, другой с помощью LASIK
Процедура: ЛАСИК
Другие имена:
  • Прибор: эксимерный лазер Carl Zeiss Meditec MEL-80

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Преломление
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUH_ASTIGMATISM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться