Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk korrektion af astigmatisme

30. april 2014 opdateret af: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Sammenlignende undersøgelse af kirurgisk laserkorrektion af astigmatisme

Laserkorrektion for nærsynethed og astigmatisme ved hjælp af en excimer-laser er blevet udført med succes i flere år.

I løbet af de sidste 2 år er der opstået en ny metode til korrektion af brydningsfejl. I metoden (ReLex) bruges en femtosekundlaser til at skære en linse i hornhindens stroma, der efterfølgende fjernes. For simpel nærsynethed har denne metode vist sig effektiv og på niveau med excimer baser LASIK. Det mangler dog at blive afgjort, om ReLEx er lige så effektiv til behandling af astigmatisme.

I undersøgelsen behandles patienter med høj astigmatisme med konventionel LASIK for astigmatisme på det ene øje og med ReLEx for astigmatisme på det andet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myopisk astigmatisme mellem -2,0 og -5,0 dioptrier
  • Maksimal forskel i sfærisk ækvivalent brydning på 2 D mellem øjne
  • Ingen okulær eller systemisk sygdom
  • Ikke gravid eller ammende
  • Minimum BSCVA på 0,8 (decimal)
  • Normal hornhindetopografi
  • Tilstrækkelig hornhindetykkelse til at tillade behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke opfylder ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ReLEx
Det ene øje behandles med ReLEx, det andet med LASIK
Procedure: ReLEx
Andre navne:
  • Enhed: Carl Zeiss Meditec Visumax Femtosecond Laser
Aktiv komparator: LASIK
Det ene øje behandles med ReLEx, det andet med LASIK
Procedure: LASIK
Andre navne:
  • Enhed: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimer laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brydning
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUH_ASTIGMATISM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LASIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner