Chirurgická korekce astigmatismu
Srovnávací studie chirurgické laserové korekce astigmatismu
Laserová korekce krátkozrakosti a astigmatismu pomocí excimerového laseru se úspěšně provádí již několik let.
Během posledních 2 let se objevila nová metoda korekce refrakčních vad. V metodě (ReLex) se femtosekundový laser používá k řezání lentikuly ve stromatu rohovky, která je následně odstraněna. U prosté krátkozrakosti se tato metoda osvědčila a je srovnatelná s excimerovou bází LASIK. Zbývá však určit, zda je ReLEx stejně účinný v léčbě astigmatismu.
Ve studii jsou pacienti s vysokým astigmatismem léčeni konvenčním LASIK pro astigmatismus na jednom oku a ReLEx pro astigmatismus na druhém.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Myopický astigmatismus mezi -2,0 a -5,0 dioptriemi
- Maximální rozdíl ve sférickém ekvivalentním lomu 2D mezi očima
- Žádné oční nebo systémové onemocnění
- Není těhotná ani nekojí
- Minimální BSCVA 0,8 (desetinně)
- Normální topografie rohovky
- Dostatečná tloušťka rohovky pro umožnění ošetření
Kritéria vyloučení:
- Subjekty nesplňující výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ReLEx
Jedno oko je ošetřeno ReLExem a druhé LASIKem
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: LASIK
Jedno oko je ošetřeno ReLExem a druhé LASIKem
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lom světla
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUH_ASTIGMATISM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LASIK
-
Technolas Perfect Vision GmbHNeznámýHypermetropická presbyopieIrsko
-
Durrie VisionAlcon ResearchNeznámýAstigmatismus | KrátkozrakostSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoAstigmatismus | Krátkozrakost | Myopický astigmatismus
-
Innovative MedicalDokončeno
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabíráme
-
Hoopes VisionNábor
-
Al-Azhar UniversityDokončenoOční chirurgie Lasik
-
University of MichiganStaženoKrátkozrakostSpojené státy
-
Instituto de Olhos de GoianiaDokončenoAnizometropieBrazílie