Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczna korekcja astygmatyzmu

30 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Badanie porównawcze chirurgicznej laserowej korekcji astygmatyzmu

Laserowa korekcja krótkowzroczności i astygmatyzmu laserem ekscymerowym jest wykonywana z powodzeniem od kilku lat.

W ciągu ostatnich 2 lat pojawiła się nowa metoda korekcji wad refrakcji. W metodzie (ReLex) za pomocą lasera femtosekundowego nacina się soczewkę w zrębie rogówki, którą następnie usuwa się. W przypadku krótkowzroczności prostej metoda ta okazała się skuteczna i dorównuje laserowi ekscymerowemu LASIK. Pozostaje jednak do ustalenia, czy ReLEx jest równie skuteczny w leczeniu astygmatyzmu.

W badaniu pacjenci z wysokim astygmatyzmem są leczeni konwencjonalnym LASIK w przypadku astygmatyzmu w jednym oku i ReLEx w przypadku astygmatyzmu w drugim.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astygmatyzm krótkowzroczny między -2,0 a -5,0 dioptrii
  • Maksymalna różnica w sferycznym równoważnym załamaniu 2 D między oczami
  • Brak chorób ocznych lub ogólnoustrojowych
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Minimalna BSCVA 0,8 (dziesiętnie)
  • Normalna topografia rogówki
  • Wystarczająca grubość rogówki, aby umożliwić leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmioty niespełniające powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ReLEx
Jedno oko jest leczone metodą ReLEx, drugie LASIK
Procedura: ReLEx
Inne nazwy:
  • Urządzenie: laser femtosekundowy Carl Zeiss Meditec Visumax
Aktywny komparator: LASIK
Jedno oko jest leczone metodą ReLEx, drugie LASIK
Procedura: LASIK
Inne nazwy:
  • Urządzenie: laser ekscymerowy Carl Zeiss Meditec MEL-80

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Refrakcja
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUH_ASTIGMATISM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LASIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj