Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische correctie van astigmatisme

30 april 2014 bijgewerkt door: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Vergelijkende studie van chirurgische lasercorrectie van astigmatisme

Lasercorrectie voor bijziendheid en astigmatisme met behulp van een excimeerlaser wordt al enkele jaren met succes uitgevoerd.

Gedurende de laatste 2 jaar is er een nieuwe methode ontstaan ​​voor het corrigeren van refractieafwijkingen. Bij de methode (ReLex) wordt met een femtosecondelaser een lensje in het stroma van het hoornvlies doorgesneden dat vervolgens wordt verwijderd. Voor eenvoudige bijziendheid is deze methode effectief gebleken en vergelijkbaar met excimer baser LASIK. Het moet echter nog worden vastgesteld of ReLEx even effectief is bij de behandeling van astigmatisme.

In de studie worden patiënten met hoog astigmatisme behandeld met conventionele LASIK voor astigmatisme in één oog en met ReLEx voor astigmatisme in het andere.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bijziend astigmatisme tussen -2,0 en -5,0 dioptrieën
  • Maximaal verschil in sferische equivalente breking van 2 D tussen ogen
  • Geen oculaire of systemische ziekte
  • Niet zwanger of borstvoeding gevend
  • Minimale BSCVA van 0,8 (decimaal)
  • Normale corneale topografie
  • Voldoende dikte van het hoornvlies om de behandeling mogelijk te maken

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet voldoen aan de bovenstaande criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ReLEx
Eén oog wordt behandeld met ReLEx en het andere met LASIK
Procedure: ReLEx
Andere namen:
  • Apparaat: Carl Zeiss Meditec Visumax Femtosecond Laser
Actieve vergelijker: LASIK
Eén oog wordt behandeld met ReLEx en het andere met LASIK
Procedure: LASIK
Andere namen:
  • Apparaat: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimeerlaser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Breking
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUH_ASTIGMATISM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren