Chirurgische Korrektur von Astigmatismus
Vergleichende Studie zur chirurgischen Laserkorrektur von Astigmatismus
Die Laserkorrektur von Kurzsichtigkeit und Hornhautverkrümmung mit einem Excimerlaser wird seit mehreren Jahren erfolgreich durchgeführt.
In den letzten 2 Jahren ist eine neue Methode zur Korrektur von Fehlsichtigkeiten entstanden. Bei der Methode (ReLex) wird mit einem Femtosekundenlaser ein Lentikel in das Hornhautstroma geschnitten und anschließend entfernt. Bei einfacher Kurzsichtigkeit hat sich diese Methode bewährt und ist der Excimer-basierten LASIK ebenbürtig. Es bleibt jedoch abzuwarten, ob ReLEx bei der Behandlung von Hornhautverkrümmung ebenso wirksam ist.
In der Studie werden Patienten mit hoher Hornhautverkrümmung auf einem Auge mit konventioneller LASIK und auf dem anderen mit ReLEx behandelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kurzsichtiger Astigmatismus zwischen -2,0 und -5,0 Dioptrien
- Maximaler Unterschied in der sphärischen äquivalenten Refraktion von 2 D zwischen den Augen
- Keine Augen- oder systemische Erkrankung
- Nicht schwanger oder stillend
- Mindest-BSCVA von 0,8 (dezimal)
- Normale Hornhauttopographie
- Ausreichende Hornhautdicke, um die Behandlung zu ermöglichen
Ausschlusskriterien:
- Fächer, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ReLEx
Ein Auge wird mit ReLEx behandelt, das andere mit LASIK
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: LASIK
Ein Auge wird mit ReLEx behandelt, das andere mit LASIK
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Brechung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUH_ASTIGMATISM
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