- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01680354
난시의 외과 교정
2014년 4월 30일 업데이트: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital
레이저 난시교정술의 비교연구
엑시머 레이저를 사용한 근시 및 난시의 레이저 교정은 수년 동안 성공적으로 수행되었습니다.
지난 2년 동안 굴절 이상 교정을 위한 새로운 방법이 등장했습니다. 방법(ReLex)에서 펨토초 레이저는 차후에 제거되는 각막 실질의 수정체를 절단하는 데 사용됩니다. 단순 근시의 경우 이 방법은 효과가 입증되었으며 엑시머 베이스 라식과 동등합니다. 그러나 ReLEx가 난시 치료에 효과적인지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.
이 연구에서 난시가 높은 환자는 한쪽 눈의 난시에는 기존의 LASIK으로, 다른 쪽 눈의 난시에는 ReLEx로 치료했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- -2.0에서 -5.0 디옵터 사이의 근시 난시
- 두 눈 사이의 2D 구면 등가 굴절의 최대 차이
- 안구 또는 전신 질환 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 최소 BSCVA 0.8(십진수)
- 정상적인 각막 지형
- 시술이 가능한 충분한 각막두께
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 릴렉스
한쪽 눈은 ReLEx로 다른 쪽 눈은 LASIK으로 치료
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다른 이름들:
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활성 비교기: 라식
한쪽 눈은 ReLEx로 다른 쪽 눈은 LASIK으로 치료
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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굴절
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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