Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk korrigering av astigmatisme

30. april 2014 oppdatert av: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Sammenlignende studie av kirurgisk laserkorrigering av astigmatisme

Laserkorreksjon for nærsynthet og astigmatisme ved hjelp av en excimer-laser har blitt utført med suksess i flere år.

I løpet av de siste 2 årene har en ny metode for korrigering av brytningsfeil dukket opp. I metoden (ReLex) brukes en femtosekundlaser for å kutte en linse i hornhinnens stroma som deretter fjernes. For enkel nærsynthet har denne metoden vist seg effektiv og på nivå med excimer baser LASIK. Det gjenstår imidlertid å fastslå om ReLEx er like effektiv i behandlingen av astigmatisme.

I studien behandles pasienter med høy astigmatisme med konvensjonell LASIK for astigmatisme på det ene øyet og med ReLEx for astigmatisme på det andre.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Myopisk astigmatisme mellom -2,0 og -5,0 dioptrier
  • Maksimal forskjell i sfærisk ekvivalent brytning på 2 D mellom øynene
  • Ingen okulær eller systemisk sykdom
  • Ikke gravid eller ammer
  • Minimum BSCVA på 0,8 (desimal)
  • Normal hornhinnetopografi
  • Tilstrekkelig hornhinnetykkelse for å tillate behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke oppfyller kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ReLEx
Det ene øyet behandles med ReLEx det andre med LASIK
Fremgangsmåte: ReLEx
Andre navn:
  • Enhet: Carl Zeiss Meditec Visumax Femtosekundlaser
Aktiv komparator: LASIK
Det ene øyet behandles med ReLEx det andre med LASIK
Fremgangsmåte: LASIK
Andre navn:
  • Enhet: Carl Zeiss Meditec MEL-80 excimer laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Refraksjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUH_ASTIGMATISM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere